一位外資企業(yè)協(xié)會(huì)的負(fù)責(zé)人日前表示,，由３９家跨國藥企組成的“研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)”（以下簡稱“研發(fā)制藥協(xié)會(huì)”）正謀求加入“外資企業(yè)協(xié)會(huì)”,，希望“外資企業(yè)協(xié)會(huì)”能組建一個(gè)“專業(yè)委員會(huì)”，加強(qiáng)和有關(guān)政府部門的溝通,，保護(hù)跨國藥企在華利益,。 近段時(shí)間，在華的跨國藥企的日子有點(diǎn)難過,?？鐕幤蟮牡谝弧⒌诙缶揞^紛紛在我國遭遇知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司的判決,，前者的“萬艾可”專利被宣布無效,，后者主動(dòng)放棄了治療糖尿病的“羅格列酮組合物”專利。另外,，發(fā)展改革委關(guān)于藥品降價(jià)（其中包括原研藥降價(jià)）的方案隨時(shí)都可能開始實(shí)施,。據(jù)悉，作為跨國藥企利益代言人的研發(fā)制藥協(xié)會(huì)頻頻活動(dòng),，不久前,，將一份“申訴議題”報(bào)告轉(zhuǎn)交給發(fā)展改革委，希望有關(guān)方面在執(zhí)行降價(jià)政策時(shí)進(jìn)行綜合考慮,。同時(shí),，他們還和勞動(dòng)和社會(huì)保障部的有關(guān)部門溝通,，希望有關(guān)部門在今年的國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄更新工作中，能從醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)的角度考慮到新藥的價(jià)值,，使得更多的新藥能進(jìn)入報(bào)銷目錄,。 ——原研藥市場(chǎng)份額遭遇滑坡 研發(fā)制藥協(xié)會(huì)積極謀求政策支持的背后是，近年來跨國制藥企業(yè)在華市場(chǎng)份額的下降,。據(jù)研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會(huì)經(jīng)濟(jì)政策高級(jí)主管,、美國制藥研究及生產(chǎn)者協(xié)會(huì)中國代表許琪女士介紹說，在中國,，跨國制藥公司的藥品僅占市場(chǎng)的１／３,，在過去的幾年中，雖然整個(gè)國家藥品花費(fèi)在不斷上升,，原研藥的市場(chǎng)份額卻在持續(xù)下降,。例如，在我國最大類別的抗生素藥物中,，進(jìn)口和合資企業(yè)產(chǎn)品所占份額,，從１９９８年的５３％降到了２００３年的３３％。另外,，自１９９８年以來,，跨國制藥公司在我國上市的許多新藥都不算成功，部分是源于國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄沒有及時(shí)更新和調(diào)整,。 許琪稱,，藥品研發(fā)是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，開發(fā)一個(gè)藥品,，從實(shí)驗(yàn)室到ＦＤＡ批準(zhǔn)上市,，需要１０～１５年的時(shí)間，平均耗資８億美金,；研究開發(fā)制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的投入,，超過其藥品銷售收入的１６％，高出任何其他行業(yè)的研發(fā)投入,，這包括計(jì)算機(jī)、電子和航空業(yè),。許琪稱,，在中國，從臨床到注冊(cè),，上市一個(gè)新藥花３～４年時(shí)間非常普遍,，這就大大縮短專利藥上市后的有效保護(hù)期。上市后,，新藥進(jìn)入國家基本醫(yī)保目錄仍需再花幾年時(shí)間,，目前國家使用的醫(yī)保目錄是２０００年發(fā)布的,，進(jìn)入目錄的藥品均為１９９８年底之前上市產(chǎn)品，而在１９９８～２００４年上市的新品沒有機(jī)會(huì)進(jìn)醫(yī)保,。據(jù)了解,，研發(fā)制藥協(xié)會(huì)正積極努力，希望國家有關(guān)部門在今年修訂醫(yī)保目錄的過程中,，能讓更多的新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,。并考慮新藥由于在我國的專利保護(hù)期過短，希望對(duì)新藥實(shí)施專利補(bǔ)償,，而且在藥品定價(jià)中有所體現(xiàn),。 發(fā)展改革委消息稱，該部委原定于今年９月１日調(diào)整原研制藥品最高零售價(jià)格并沒有開始執(zhí)行,。８月３１日,，發(fā)展改革委向各級(jí)價(jià)格主管部門發(fā)出通知指出，國家正在研究制定部分藥品單獨(dú)定價(jià)（其中部分原研制藥品單獨(dú)定價(jià)）方案,，將于近期向社會(huì)公布,。方案公布實(shí)施前，原來規(guī)定的原研制藥品臨時(shí)性零售價(jià)格可以繼續(xù)執(zhí)行,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,，這一調(diào)價(jià)方案將在９月中旬正式推出，到時(shí)候,，是否會(huì)給予“新藥專利補(bǔ)償”的身份還不得而知,，但這位人士認(rèn)為可能性不大，不管是在對(duì)新藥的行政保護(hù)中,，還是知識(shí)產(chǎn)權(quán)法中都沒有這項(xiàng)規(guī)定,，其實(shí)允許原研藥的存在就是已經(jīng)考慮到其補(bǔ)償?shù)膯栴}。 ——跨國藥企急尋政策支持 據(jù)了解,，跨國藥企一直致力于推動(dòng)藥品創(chuàng)新,，希望我國政府對(duì)藥品創(chuàng)新給予更多的政策支持。許琪認(rèn)為,，推動(dòng)藥品創(chuàng)新能改變我國目前以仿制藥為主的藥品生產(chǎn)格局,，同時(shí)，創(chuàng)新藥品也是解決醫(yī)療衛(wèi)生問題的關(guān)鍵手段之一,，更新,、更好的藥品能有效降低其他非藥物治療費(fèi)用，達(dá)到總體,、長期的節(jié)約衛(wèi)生支出的目的,。 北京諾華制藥公司總裁劉貞賢認(rèn)為，我國政府為了推進(jìn)藥品創(chuàng)新應(yīng)該更加加大對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),。據(jù)介紹,，我國直到１９９３年才對(duì)化合物實(shí)行專利保護(hù),，即使在目前，專利聯(lián)接和數(shù)據(jù)保護(hù)的實(shí)施也有待完善,。另外,，由于我國醫(yī)療衛(wèi)生體制的深層次問題沒有解決，以藥養(yǎng)醫(yī)的局面在醫(yī)院還普遍存在,，眾多的中間環(huán)節(jié)導(dǎo)致藥品價(jià)格增高,。還有就是我國增值稅高達(dá)１７％，與世界上其他國家相比,，也是非常高的,，這也是導(dǎo)致藥品價(jià)格較高的原因之一?？梢哉f,，日常生活中接觸到的藥品零售價(jià)格是多個(gè)環(huán)節(jié)疊加的結(jié)果。 據(jù)了解,，目前,，不僅僅是跨國藥企對(duì)藥品降價(jià)、藥品招標(biāo)有異議,，國內(nèi)藥企也多有詬病,。一位國內(nèi)藥企的負(fù)責(zé)人說道，藥品定價(jià)與藥品招標(biāo)采購應(yīng)該推進(jìn)科技進(jìn)步,、推進(jìn)藥品質(zhì)量提高,、促進(jìn)醫(yī)療保險(xiǎn)的順利實(shí)施、促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,。但“以藥養(yǎng)醫(yī)”的體制,，促使醫(yī)院低價(jià)進(jìn)、高價(jià)出,，追求利潤最大化,。可以說,，招標(biāo)得到的利益,，給了醫(yī)院，所以說任何降價(jià),、招標(biāo)并沒有減輕病患者的負(fù)擔(dān),，只有從體制上入手，才能根治頑疾,，讓病患者得到實(shí)惠。 但與跨國藥企的出發(fā)點(diǎn)不同,，這位國內(nèi)藥企的負(fù)責(zé)人認(rèn)為,，醫(yī)藥界一般是把藥品分成“普藥”和“新特藥”,，新特藥主要指新藥、進(jìn)口藥和專利藥,，一般說來,，所謂藥品定價(jià)過高就是指這類藥品。而有些媒體及政府機(jī)構(gòu)不作具體分析,，也籠統(tǒng)地認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)是暴利行業(yè),，盲目治理“虛高定價(jià)”，這種看法實(shí)在是很不確切的,。另外,，他認(rèn)為已經(jīng)過專利期的原研制藥品，在性質(zhì)上與ＧＭＰ廠仿制藥品存在的差別,，主要是品牌的差異,。在定價(jià)上不應(yīng)該與國內(nèi)ＧＭＰ廠仿制藥有太大的差距。 （新華社提供,，未經(jīng)許可,，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載）
