隨著重慶啤酒的乙肝疫苗故事的破滅，華神集團(tuán)的抗肝癌藥——利卡汀項(xiàng)目也開始遭遇市場(chǎng)的質(zhì)疑,。
2011年12月,，華神集團(tuán)下跌了35%，進(jìn)入2012年之后,，截至1月6日,，華神集團(tuán)下跌逾8%。
記者了解到,，雖然四期臨床報(bào)告有顯著的療效,，但是“利卡汀”不僅面臨市場(chǎng)難銷的困境，而且其治療的局限性依舊明顯,。盡管華神集團(tuán)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng),，但利卡汀的盈利狀況卻仍未改善。
誰(shuí)制造的神話,？
和眾多生物制藥概念一樣,，華神集團(tuán)擁有的利卡汀項(xiàng)目也有一個(gè)神奇的光環(huán)——作為一種放射免疫靶向藥，放射免疫靶向療法是近三年才在國(guó)內(nèi)出現(xiàn)的一種治療癌癥的新方法,，目前主要用于肝癌的治療,，醫(yī)學(xué)界現(xiàn)在有種聲音，放射免疫靶向療法將是今后攻克癌癥的大方向,。
華神集團(tuán)公告顯示,，利卡汀是全球第一個(gè)運(yùn)用單克隆抗體進(jìn)行核素標(biāo)記實(shí)施靶向治療肝癌的基因藥品，肝癌治療的有效率達(dá)到38%,，其研究成果目前填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)空白,。
浙江一位私募人士日前告訴記者，華神集團(tuán)目前的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要是鋼構(gòu)業(yè)務(wù)和中成藥業(yè)務(wù)的增長(zhǎng),，“但是這兩個(gè)業(yè)務(wù)還不足以支撐起股價(jià)的大漲,，在過去幾年，華神集團(tuán)之所以能從3塊多錢，一直漲到27塊錢,，完全依賴于利卡汀的概念,。”
2007年7月7日，華神集團(tuán)發(fā)布上半年業(yè)績(jī)預(yù)虧公告,，虧損約460萬(wàn)元左右,。
虧損的原因，華神集團(tuán)表示由于本公司控股子公司成都華神生物技術(shù)有限責(zé)任公司開辦費(fèi)用在一季度全部確認(rèn)為管理費(fèi)用,，加之其國(guó)家一類新藥利卡汀的市場(chǎng)推廣工作也在當(dāng)年全面展開,，當(dāng)期費(fèi)用支出較大。
不過,，其股票在之后不跌反漲,，2007年7月11日，華神集團(tuán)發(fā)布《關(guān)于與上海東方肝膽外科醫(yī)院簽訂共建“上海利卡汀臨床研究發(fā)展中心”協(xié)議》的公告,，其股票也在該利好消息刺激下當(dāng)日漲停,。
在2007年7月，華神集團(tuán)上漲了17.82%,；8月,，該股繼續(xù)上漲13.02%。
隨著利卡汀項(xiàng)目的露面,，華神集團(tuán)成為機(jī)構(gòu)和研究員爭(zhēng)相追捧的股票。根據(jù)華神集團(tuán)2007年半年報(bào)顯示,，華夏平穩(wěn)增長(zhǎng),、寶康消費(fèi)品、華寶興業(yè)收益增長(zhǎng),、基金景陽(yáng),、大成價(jià)值增長(zhǎng)和華寶興業(yè)行業(yè)精選基金全部在2007年二季度重倉(cāng)殺入。
而在2007年一季報(bào)中,，僅有華寶興業(yè)動(dòng)力組合一只基金出現(xiàn)在華神集團(tuán)前十大流通股股東中,。
在2007年，賣方研究員也加大了對(duì)華神集團(tuán)的推薦,，在4篇關(guān)于華神集團(tuán)的報(bào)告中,，長(zhǎng)江證券研究員葉頌濤占據(jù)了其中的三篇，均為維持“推薦”評(píng)級(jí),。
華神集團(tuán)隨后的歷年年報(bào)顯示,，利卡汀項(xiàng)目2007年其為公司創(chuàng)收282.3萬(wàn)元。2008年其營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1017.43萬(wàn)元,，增幅為260.38%,；2009年?duì)I收增至1591.78萬(wàn)元，同比實(shí)現(xiàn)56.45%的增幅；2010年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2083.20萬(wàn)元,，增幅為30.87%,。
其股價(jià)，也從2008年11月6日的3.17元低位,，一路上漲到2010年11月26日的27.51元高點(diǎn),，歷時(shí)兩年，股價(jià)上漲近8倍,。
但是機(jī)構(gòu)卻在悄然中放棄了被一度看好的利卡汀項(xiàng)目,，華神集團(tuán)2007年三季報(bào)顯示，持有最多流通股的華夏平穩(wěn)增長(zhǎng)和寶康消費(fèi)品基金退出了前十大流通股股東行列,；2007年年報(bào)顯示,，僅剩下大成景陽(yáng)領(lǐng)先和大成價(jià)值增長(zhǎng)還在堅(jiān)守其中；2008年一季度,，華夏系基金卷土重來(lái),，華夏復(fù)興、華夏紅利和華夏大盤三只基金先后殺入前十大流通股股東,，另外,，中海優(yōu)質(zhì)成長(zhǎng)基金以持有198.723萬(wàn)股位列第一大流通股股東。
到了2008年年報(bào)披露,，華夏系基金已經(jīng)達(dá)到5只基金同時(shí)重倉(cāng),，分別是華夏優(yōu)勢(shì)增長(zhǎng)、華夏大盤,、華夏紅利,、華夏策略精選和華夏復(fù)興基金，在隨后的2009年一季度,，華神集團(tuán)股價(jià)上漲了78.81%,。
也正是這個(gè)季度，華夏基金全部撤離,，一直到時(shí)隔一年之后,，華夏基金才再次現(xiàn)身華神集團(tuán)前十大流通股股東。同時(shí),，華安系兩只基金也現(xiàn)身華神集團(tuán)2010年一季報(bào)中,。
華神集團(tuán)2010年半年報(bào)顯示，招商核心,、廣發(fā)大盤,、澤熙瑞金1號(hào)、博頤2期和博頤精選重倉(cāng)介入,，但是三個(gè)月后,，它們?nèi)砍冯x,。
上海一位基金經(jīng)理告訴記者，在機(jī)構(gòu)輪番介入華神集團(tuán)的時(shí)期,，利卡汀尚沒有進(jìn)行第四期的臨床試驗(yàn),，“也就是說(shuō)，機(jī)構(gòu)炒作的還是概念,，對(duì)于利卡汀究竟能不能治療肝癌,，機(jī)構(gòu)并不關(guān)心。如果他們真的看好,，為何不一直持有呢,？”
果然，2010年三季度之后,，華神集團(tuán)再無(wú)基金介入,，其股價(jià)也開始一路下滑。也就是說(shuō),，在華神集團(tuán)因?yàn)槔ㄍ「拍疃q的時(shí)候,，機(jī)構(gòu)在背后起到了重要的推波助瀾作用。
利卡汀的困境
資料顯示,，利卡汀項(xiàng)目技術(shù)來(lái)源于中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞工程中心,，是“八五”、“九五”國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃,。2001年華神集團(tuán)與第四軍醫(yī)大學(xué)簽訂技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同,，后經(jīng)三年合作完成了臨床試驗(yàn)，于2005年4月獲得國(guó)家一類新藥證書,。利卡汀的治療作用主要通過131I發(fā)射的β射線的電離輻射生物學(xué)效應(yīng)以及抗體片段對(duì)目標(biāo)抗原結(jié)合封閉特定信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑而實(shí)現(xiàn),。
華泰聯(lián)合證券研究員錢曉宇此前預(yù)計(jì)，利卡汀未來(lái)三年將保守實(shí)現(xiàn)100%的年收入增長(zhǎng)率,，毛利率達(dá)到80%。對(duì)此,，其大膽給予了該項(xiàng)目2010年100倍的PE估值,。但是事實(shí)并非如此。
根據(jù)華神集團(tuán)公告顯示,，2011年是利卡汀項(xiàng)目首次邁過盈虧平衡點(diǎn)的第一年,，也是其四期療效獲確認(rèn)后的首個(gè)完整的會(huì)計(jì)年度，但2011年上半年,，利卡汀銷售情況卻首次出現(xiàn)下滑,。
記者注意到，華神集團(tuán)2011年半年報(bào)顯示,，以其為主的生物制藥產(chǎn)品當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營(yíng)收785.98萬(wàn)元,，同比下降6.47%；更重要的是，該產(chǎn)品的毛利率也開始持續(xù)下降,，從上年同期的68.4%降至61.84%,。
2011年12月26日，華神集團(tuán)發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告：凈利潤(rùn)比上年同期增長(zhǎng)52.25% — 68.27%,，原因系銷售規(guī)模同比增加所致,。但遺憾的是，華神集團(tuán)并沒有透露是鋼構(gòu)業(yè)務(wù),、中成藥,，還是利卡汀的銷售規(guī)模增加。
上述浙江私募基金人士告訴記者,，利卡汀目前每支售價(jià)28800元,，市場(chǎng)普及率還無(wú)法達(dá)到，目前是做學(xué)術(shù)推廣,，“何況,，利卡汀作為肝癌的靶向治療藥物，由于需在具有特定資質(zhì)和防護(hù)設(shè)備的特殊病房使用,，上市以來(lái)銷售推廣受限,，短期內(nèi)出現(xiàn)較快增長(zhǎng)的可能性非常小。”
利卡汀在杭州地區(qū)唯一的一家臨床測(cè)試醫(yī)院是浙江省腫瘤醫(yī)院,，一位不愿透露姓名的醫(yī)生告訴記者,，利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同，“首先在患者右大腿根部的股動(dòng)脈上,，開一個(gè)直徑兩三毫米的小孔,，然后將一根微導(dǎo)管通過動(dòng)脈血管，一直插到離肝癌組織最近的肝動(dòng)脈,，最后將利卡汀通過微導(dǎo)管注入肝癌組織附近,。但是，由于其注射時(shí)候放射性很大,，醫(yī)生必須穿上厚重的防輻射服,，即使治療一周內(nèi)，與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離,，因此這也有其推廣的局限性所在,。”
據(jù)記者了解，利卡汀在浙江腫瘤醫(yī)院的臨床試驗(yàn)主要集中在三種適應(yīng)證上：一是和TACE聯(lián)合使用,；二是用于手術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的病人,；三是用于其他治療手段都已經(jīng)不能用的超晚期肝癌病人。
據(jù)實(shí)地調(diào)研過的上述基金經(jīng)理告訴記者,，利卡汀并非仙丹妙藥,，“它只能消滅小股殘留的腫瘤,，特別是對(duì)手術(shù)后減少?gòu)?fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移效果還可以,，但如果讓它去對(duì)付巨大的腫瘤,，雖然也能殺死一部分，但殺不了全部,，并非一些研究員鼓吹的那么神奇,，這也是為何基金不愿意再買這個(gè)股票的原因之一。”
對(duì)此,，上述醫(yī)生也坦言,，有些使用了利卡汀的肝癌病人，還是有去世的案例存在,。
2010年11月17日,，華神集團(tuán)發(fā)布的四期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，受試樣本數(shù)為341例中晚期肝癌病人,，其中167例做了利卡汀聯(lián)合TACE治療,，另174例僅做了TACE。結(jié)果發(fā)現(xiàn),，做了利卡汀聯(lián)合TACE治療的167人,，6個(gè)月和12個(gè)月的生存率分別為87.79%和74.97%，而僅接受TACE治療的174人,，6個(gè)月和12個(gè)月的生存率分別為83.23%和65.59%,。
上述基金經(jīng)理還告訴記者，他調(diào)研結(jié)果顯示,，利卡汀最大的局限是只能識(shí)別肝癌細(xì)胞,，“如果癌細(xì)胞已經(jīng)轉(zhuǎn)移到了別的部位，如胃部,，那利卡汀就不能進(jìn)行治療了,。”
還有一點(diǎn)，上述醫(yī)生告訴記者,，由于利卡汀屬于放射藥,，有效期只有48小時(shí)。“只有患者需要使用,，我們才和廠家訂貨。廠家生產(chǎn)后會(huì)放在鉛盒中空運(yùn)過來(lái),，到了醫(yī)院就必須馬上治療,，否則利卡汀就會(huì)開始衰變，治療效果就會(huì)降低或失效,。這也可能也是困擾利卡汀大面積推廣的一個(gè)主要原因之一,。”
另外,，醫(yī)生和患者接受新藥有個(gè)過程，而華神集團(tuán)此前并無(wú)成熟的醫(yī)院營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn),，特別是缺乏新藥營(yíng)銷的經(jīng)驗(yàn),，因此市場(chǎng)推廣難度較大。
可見,，在利卡汀光環(huán)的背后,，依舊存在著諸多困擾，重啤乙肝概念破裂后,，華神集團(tuán)為何也遭遇大跌就不難理解了,。（生物谷Bioon.com）
