北京時(shí)間1月21日凌晨消息,，歐洲藥品管理局(EMA)周五宣布，正在對(duì)瑞士制藥商諾華公司(NVS)的口服多發(fā)性硬化癥藥物芬戈莫德(Gilenya)的心血管安全性進(jìn)行調(diào)查,，因?yàn)榇饲坝兄辽?1名患者在服用該藥后死亡,。

去年4月，芬戈莫德獲準(zhǔn)在歐洲上市，治療一種嚴(yán)重類(lèi)型的多發(fā)性硬化癥,。

EMA在一份聲明中表示,，這些死亡事件引發(fā)了關(guān)于芬戈莫德可能在患者首次服用后引發(fā)心臟問(wèn)題的擔(dān)心。不過(guò),，EMA表示,，目前還不能確定服用芬戈莫德就是導(dǎo)致這些患者死亡的原因。

其中一起死亡事件發(fā)生在美國(guó),，一名患者在首次服藥后24小時(shí)內(nèi)死亡,。EMA稱(chēng)，不清楚另外10起死亡事件的發(fā)生地點(diǎn),，但其監(jiān)測(cè)在歐盟國(guó)家出售藥物的副作用的藥物數(shù)據(jù)庫(kù)收到了報(bào)告,。

美國(guó)食品藥品管理局(FDA)的一位女發(fā)言人表示，該機(jī)構(gòu)也在進(jìn)行一次數(shù)據(jù)分析,，但尚未做出任何正式結(jié)論,，而且不知道何時(shí)能夠完成評(píng)估。

據(jù)估計(jì),，全球范圍內(nèi)已有超過(guò)3萬(wàn)名患者服用了芬戈莫德,。EMA建議醫(yī)生對(duì)首次服用該藥后的患者加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。該機(jī)構(gòu)稱(chēng),，在批準(zhǔn)芬戈莫德時(shí)便已知道該藥有導(dǎo)致心律放慢的風(fēng)險(xiǎn),。

諾華表示，將對(duì)使用芬戈莫德的醫(yī)生提出一些新的建議,，包括在患者首次服用該藥后的頭6個(gè)小時(shí)持續(xù)監(jiān)測(cè)他們的心臟,，并每隔一小時(shí)測(cè)量一次血壓和心率。這些新建議只適用于首次服用該藥的患者,。

歐盟藥品管理局表示,，希望在3月份之前完成其對(duì)該藥的評(píng)估。(生物谷Bioon.com)