應(yīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求,，諾華公司（NOVN）將對(duì)在歐洲銷售的高血壓藥物Rasilez的標(biāo)簽上添加一個(gè)警告信息,。
諾華公司正在更改Rasilez（在美國(guó)名為Tekturna）的產(chǎn)品信息，稱該藥物不能用于伴有糖尿病或腎臟問(wèn)題正在服用特定其他藥物的高血壓患者,。
諾華也將遵從歐洲藥品管理局的建議,，在標(biāo)簽上再加入一個(gè)警告信息，不推薦將含aliskiren（Rasilez的活性成分）的藥物與ACE抑制劑或ARBs等心臟藥物聯(lián)合用藥,，因?yàn)椴涣己蠊荒芘懦?。與Rasilez一樣，ACE抑制劑及ARBs也被用于治療高血壓,。
在數(shù)據(jù)表明Rasilez可能增加中風(fēng)及腎臟疾病風(fēng)險(xiǎn)后,，諾華于12月終止了Rasilez/Tekturna的試驗(yàn)。隨后,，公司降調(diào)了該藥物的長(zhǎng)期期望值。
諾華稱,，1月份公司預(yù)計(jì)在2012年Tekturna的銷售將低于去年5.57億美元銷售額的一半,。公司原本期望在今年晚些時(shí)候在老一代高血壓藥物Diovan專利失效時(shí)該藥物能夠幫助填補(bǔ)空缺。
諾華公司稱,，已寫信給世界范圍內(nèi)的醫(yī)生,，建議伴有2型糖尿病的患者如果正在接受ACE抑制劑或ARB藥物，則不應(yīng)使用含aliskiren的藥物治療,。
諾華公司正在繼續(xù)與FDA對(duì)有關(guān)這些藥品的使用進(jìn)行討論,。（生物谷bioon.com）
