應監(jiān)管機構的要求，諾華公司（NOVN）將對在歐洲銷售的高血壓藥物Rasilez的標簽上添加一個警告信息。
諾華公司正在更改Rasilez（在美國名為Tekturna）的產(chǎn)品信息，稱該藥物不能用于伴有糖尿病或腎臟問題正在服用特定其他藥物的高血壓患者。
諾華也將遵從歐洲藥品管理局的建議，在標簽上再加入一個警告信息,，不推薦將含aliskiren（Rasilez的活性成分）的藥物與ACE抑制劑或ARBs等心臟藥物聯(lián)合用藥，因為不良后果不能排除,。與Rasilez一樣,，ACE抑制劑及ARBs也被用于治療高血壓。
在數(shù)據(jù)表明Rasilez可能增加中風及腎臟疾病風險后,，諾華于12月終止了Rasilez/Tekturna的試驗,。隨后，公司降調(diào)了該藥物的長期期望值,。
諾華稱,，1月份公司預計在2012年Tekturna的銷售將低于去年5.57億美元銷售額的一半,。公司原本期望在今年晚些時候在老一代高血壓藥物Diovan專利失效時該藥物能夠幫助填補空缺,。
諾華公司稱，已寫信給世界范圍內(nèi)的醫(yī)生,，建議伴有2型糖尿病的患者如果正在接受ACE抑制劑或ARB藥物,，則不應使用含aliskiren的藥物治療。
諾華公司正在繼續(xù)與FDA對有關這些藥品的使用進行討論,。（生物谷bioon.com）
