對于諾華公司而言,2012將是艱難的一年,。到目前為止,諾華的形勢似乎比預想的更糟,。2012年,,諾華最暢銷的心臟藥物代文(纈沙坦)的專利保護期將失效,其位于美國內布拉斯加州林肯市的工廠出現(xiàn)了生產混亂,,降壓藥Tekturna/Rasilez(阿利克侖)出現(xiàn)了新的副作用問題,,與新型口服多發(fā)性硬化治療藥物Gilenya(芬戈莫德)相關的意外死亡病例也引發(fā)了擔憂。
多樣化戰(zhàn)略
不過,,在近日召開的第四季度銷售與財報電話會議上,,諾華管理層一再表示已經(jīng)做好準備應對近期出現(xiàn)的這些挑戰(zhàn),,即便代文的專利保護到期,公司仍有辦法實現(xiàn)增長,。諾華管理層指出,,Gilenya、Lucentis(雷珠單抗),、Afinitor(依維莫司)等重點品種將成為推動銷售額增長的主要動力,,幫助公司克服未來的挑戰(zhàn)。
諾華CEO喬·西蒙尼斯(Joe Jimenez)表示:“我們的確遇到了一些意料之外的問題……但這恰好可以考驗諾華的多樣化戰(zhàn)略以及我們的產品組合是否能夠解決這些問題,。”
2011年,,諾華的凈利潤下降了7%,約為92.4億美元,,主要是因為第四季度公司動用了17億美元的特殊開支以解決一系列的問題,,包括生產問題、Tekturna銷售下滑以及幾種在研產品的研發(fā)終止,,比如抗血栓藥elinogrel(PRT128),、治療骨質疏松癥的口服降鈣素(SMC021)、抗抑郁藥agomelatine(AGO178)和抗菌藥PTK796,。不過,諾華的綜合銷售額增長了16%,,達到586億美元,。
代文專利挑戰(zhàn)
不出所料,諾華的管理層在對2012年公司形勢進行預測時表現(xiàn)得十分謹慎,。公司只是表示,,預計2012年的銷售額將與2011年大致持平,2012年的利潤/核心營業(yè)收入利潤率將略低于2011年,。
對于近期遭遇的一連串挫折,,西蒙尼斯對諾華的應對能力似乎表現(xiàn)得很有信心,但毫無疑問,,降壓藥代文的銷售下滑將很難通過其他途徑來彌補,。2011年代文的銷售額盡管有所下降(由于在歐洲市場面臨仿制藥競爭,與去年同期相比下降了6%),,但仍然達到了56億美元,。諾華希望其他幾種新推出產品的成功可以彌補代文的銷售下滑。這些新產品包括Gilenya,,上市第一年的全年銷售額達到了4.94億美元,;眼科用藥Lucentis由于新的適應證獲批,其銷售額持續(xù)增長,,2011年增長了34%,,達到20.5億美元,。
諾華還將抗腫瘤藥Afinitor視為推動銷售增長的主要動力之一。諾華已于2011年第四季度向監(jiān)管機構提交了Afinitor用于晚期ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者的申請,。該藥已經(jīng)獲準用于晚期腎癌,、晚期胰腺神經(jīng)內分泌腫瘤以及室管膜下巨細胞性星形細胞瘤。2011年,,被諾華歸為新藥的產品銷售額增長了38%,,目前占諾華總銷售額的25%(144億美元)。
降壓藥Tekturna/Rasilez最近才被歸為新藥,,2011年其銷售額約為5.57億美元,,相比去年同期增長了27%。不過,,2011年第四季度該藥的銷售額大幅下滑,,僅為1.08億美元,降幅達到了19%,,這主要是因為針對糖尿病合并高血壓患者的ALTITUDE試驗所觀察到的不良反應,,公司采取了一系列的應對措施。作為一種防范措施,,諾華決定停止宣傳Tekturna/Rasilez產品可以與ACE抑制劑或血管緊張素受體抑制劑聯(lián)用,。(生物谷Bioon.com)