2011年1月19日，衛(wèi)生部副部長(zhǎng)劉謙在考察深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“微芯生物”）之后,，對(duì)其取得的成果給予高度評(píng)價(jià)道“生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新十分艱難,，微芯生物在過(guò)去10年中，能在各種不利環(huán)境下堅(jiān)持自主創(chuàng)新進(jìn)行中國(guó)原創(chuàng)藥物研發(fā),，通過(guò)自主的核心技術(shù)有效控制風(fēng)險(xiǎn),，不僅得以生存，而且發(fā)展很快,、成長(zhǎng)很好,，在中國(guó)是難能可貴的，其經(jīng)驗(yàn)應(yīng)該加以總結(jié),。”,。
緣何10年來(lái)微芯生物一直執(zhí)著原創(chuàng)藥物的研發(fā)？取得哪些令人驚喜的成就,？在成就的背后又流淌著哪些人的心血呢,？帶著這些問(wèn)題走進(jìn)了微芯生物。
堅(jiān)持原創(chuàng)是一種責(zé)任
全球第一大制劑生產(chǎn)國(guó),、第二大原料合成國(guó)家,、仿制藥大國(guó)，這已經(jīng)成為世界醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)χ袊?guó)的普遍共識(shí),。但在這背后卻是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上縣級(jí)以上三家醫(yī)院60%的產(chǎn)品由跨國(guó)藥企提供,，65%的利潤(rùn)為跨國(guó)企業(yè)所有的尷尬局面。“這就意味著國(guó)內(nèi)近4000家藥企爭(zhēng)奪的只是剩下的利潤(rùn),。”微芯生物總裁魯先平說(shuō),，國(guó)內(nèi)藥企多以價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)謀取非常少的利潤(rùn)。“其實(shí),，這其中的利潤(rùn)大部分又被中間商,、醫(yī)院或者其他不透明系統(tǒng)瓜分了，真正留給藥企承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的能力和正常的利潤(rùn)能力卻大大削弱,。”
這在魯先平看來(lái)是導(dǎo)致中國(guó)藥物研發(fā)進(jìn)程緩慢的重要原因,。不過(guò)，進(jìn)程的緩慢卻絲毫沒(méi)有影響國(guó)內(nèi)外藥企對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度,。
數(shù)據(jù)顯示,，當(dāng)前中國(guó)年人均用藥水平大概在60美元，與發(fā)達(dá)國(guó)家的315美元相比差距非常明顯,。并且衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)僅占全國(guó)GDP的4%左右,，而發(fā)達(dá)國(guó)家是10%左右,。特別是到2020年中國(guó)老齡人口將在18%左右，政府期望到那時(shí)能夠?qū)嵭腥襻t(yī)保,。
“如此巨大的發(fā)展空間,，留下了更多的期待。“魯先平說(shuō),。
如果光靠仿制藥顯然已經(jīng)不足以抵擋跨國(guó)藥企的沖擊與社會(huì)的需求,。但據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)表在《自然》雜志上的文章，綜述了2003年~2010年間,，中國(guó)新藥研發(fā)的情況,，在新創(chuàng)18個(gè)化學(xué)藥中真正屬于原創(chuàng)藥的不超過(guò)8個(gè)。
“這就是我們?yōu)槭裁匆獔?jiān)持原創(chuàng)研發(fā),，以重大疾病為目標(biāo)開(kāi)展新藥研發(fā)這項(xiàng)事業(yè)的初衷,。”魯先平表示，在上述不超過(guò)8個(gè)的真正原創(chuàng)藥中,，就有兩個(gè)藥屬于微芯生物正在開(kāi)發(fā)的抗腫瘤藥西達(dá)本胺和抗II型糖尿病藥西格列他鈉,，而西達(dá)本胺又是所有化學(xué)藥中唯一一個(gè)在美國(guó)開(kāi)展臨床的藥物,。
魯先平形容10年來(lái)進(jìn)行原創(chuàng)藥研發(fā)的難度時(shí),，他微微一笑：“不能說(shuō)做原創(chuàng)藥在中國(guó)是多么稀罕、多么困難的事,，但絕對(duì)不是口頭上講一下就能做到的,。”
研發(fā)與市場(chǎng)的“兩條腿”走路
如果簡(jiǎn)單地概括微芯生物發(fā)展之路，可以這樣說(shuō),，做原創(chuàng)藥起步于“微芯人”的理想和信念,，而當(dāng)理想和信念轉(zhuǎn)變成實(shí)實(shí)在在工作的時(shí)候，原創(chuàng)藥最終的注冊(cè)上市便成了“微芯人”為表達(dá)與展現(xiàn)自我的最好途徑,。
10年來(lái),，微芯生物申請(qǐng)了40余項(xiàng)國(guó)內(nèi)外化合物發(fā)明專利，發(fā)表了30余篇國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)論文,，承擔(dān)了20多項(xiàng)國(guó)家“863”,、“十五”、“十一五”,、“十二五”重大科技專項(xiàng)及重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,，創(chuàng)造了中國(guó)新藥研發(fā)領(lǐng)域的一個(gè)又一個(gè)第一。
第一家構(gòu)建國(guó)際領(lǐng)先的基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新與早期評(píng)價(jià)平臺(tái),，第一家將中國(guó)原創(chuàng)藥物發(fā)明專利授予發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)并共同開(kāi)展新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)研究,、聯(lián)合開(kāi)拓國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)；第一家連續(xù)兩年將兩個(gè)針對(duì)重大疾病的創(chuàng)新藥物推向臨床試驗(yàn)研究……
太多的艱辛與酸甜苦辣即將換來(lái)首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品腫瘤靶向治療藥物愛(ài)譜沙（西達(dá)本胺）的注冊(cè)及上市申請(qǐng),，“這才是我們發(fā)現(xiàn)新大陸的開(kāi)始,。”魯先平堅(jiān)信,，微芯生物一定會(huì)成為中國(guó)小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的閃光坐標(biāo)。
立足“十二五”開(kāi)局之際,，微芯生物調(diào)整了發(fā)展思路,，從“原創(chuàng)研發(fā)企業(yè)”步入到“以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)，以市場(chǎng)為中心”的快速發(fā)展時(shí)期,。并且還成功啟動(dòng)了第三輪融資計(jì)劃,，再次贏得了政府重大科技項(xiàng)目支持。
“未來(lái),，我們將繼續(xù)圍繞代謝疾病,、腫瘤和免役性疾病這三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)，爭(zhēng)取以后至少每隔一年都能有一種創(chuàng)新藥在中國(guó)申請(qǐng)進(jìn)入臨床,。”魯先平認(rèn)為,，企業(yè)產(chǎn)品成功上市需要持續(xù)不斷地研究、對(duì)臨床需求的準(zhǔn)確把握和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān),。
一起擔(dān)當(dāng)與分享 “團(tuán)隊(duì)中的每個(gè)成員就像機(jī)器上互相咬合的齒輪,，只有每個(gè)零件都運(yùn)轉(zhuǎn)正常，才能保證我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作往前推進(jìn),，才能保證領(lǐng)導(dǎo)的決策不折不扣地得到執(zhí)行,。”余金迪在微芯生物工作5年多的時(shí)間，如今已經(jīng)從一名科研技術(shù)人員走到了藥物化學(xué)部經(jīng)理的技術(shù)管理崗位,，她最大的體會(huì)就是“必須堅(jiān)持團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)”,。
其實(shí)，不僅僅是研發(fā)部門人員懂得團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)的重要性,，就連微芯生物的一名行政司機(jī)鐘喜果也常把“團(tuán)隊(duì)”兩字掛在嘴邊,。
“我根本不懂什么是小分子原藥研發(fā)，但單看公司在抗癌藥物與治療糖尿病藥物研發(fā)上所下的功夫,，我就心存感動(dòng),。跟他們相比，我實(shí)在不算什么,，只是跑跑腿打雜而已,。”鐘喜果這位憨厚的客家人笑著對(duì)記者說(shuō)，司機(jī)看似只是把車開(kāi)好,，但是更需要做個(gè)節(jié)能型的協(xié)調(diào)員,，此外，遇到單位同事坐車有抱怨嘮叨啥的時(shí)候,，要學(xué)會(huì)說(shuō)激勵(lì)話和安慰話,，可不能添油加醋。
微芯生物行政副總裁趙疏梅女士介紹說(shuō)，剛剛過(guò)去的2011年會(huì)的聯(lián)歡晚會(huì),，就是圍繞“家”這個(gè)主題進(jìn)行的,。她說(shuō)，微芯之所以能取得現(xiàn)在的成績(jī),，靠的是每個(gè)員工的小家奉獻(xiàn),，全體員工的大家凝聚，更靠國(guó)家的大力扶持,。而這所有的一切,，都是為了千千萬(wàn)萬(wàn)個(gè)病患能早日回到他們幸福快樂(lè)的家,。
在中國(guó),，原創(chuàng)不能只是一句口號(hào)，它需要更多像微芯生物這樣踏實(shí)執(zhí)著追夢(mèng)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),，為實(shí)現(xiàn)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥的“華麗轉(zhuǎn)身”而不惜長(zhǎng)途跋涉,。（生物谷 Bioon.com）
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第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月14-15日 中國(guó)上海
