2011年1月19日,，衛(wèi)生部副部長劉謙在考察深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“微芯生物”）之后，對其取得的成果給予高度評價(jià)道“生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新十分艱難,，微芯生物在過去10年中,，能在各種不利環(huán)境下堅(jiān)持自主創(chuàng)新進(jìn)行中國原創(chuàng)藥物研發(fā)，通過自主的核心技術(shù)有效控制風(fēng)險(xiǎn),，不僅得以生存,，而且發(fā)展很快、成長很好,，在中國是難能可貴的,，其經(jīng)驗(yàn)應(yīng)該加以總結(jié)。”,。
緣何10年來微芯生物一直執(zhí)著原創(chuàng)藥物的研發(fā),？取得哪些令人驚喜的成就？在成就的背后又流淌著哪些人的心血呢,？帶著這些問題走進(jìn)了微芯生物,。
堅(jiān)持原創(chuàng)是一種責(zé)任
全球第一大制劑生產(chǎn)國、第二大原料合成國家,、仿制藥大國,，這已經(jīng)成為世界醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)χ袊钠毡楣沧R,。但在這背后卻是中國醫(yī)藥市場上縣級以上三家醫(yī)院60%的產(chǎn)品由跨國藥企提供,，65%的利潤為跨國企業(yè)所有的尷尬局面。“這就意味著國內(nèi)近4000家藥企爭奪的只是剩下的利潤,。”微芯生物總裁魯先平說,，國內(nèi)藥企多以價(jià)格競爭謀取非常少的利潤。“其實(shí),，這其中的利潤大部分又被中間商,、醫(yī)院或者其他不透明系統(tǒng)瓜分了，真正留給藥企承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的能力和正常的利潤能力卻大大削弱。”
這在魯先平看來是導(dǎo)致中國藥物研發(fā)進(jìn)程緩慢的重要原因,。不過,，進(jìn)程的緩慢卻絲毫沒有影響國內(nèi)外藥企對中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)注度。
數(shù)據(jù)顯示,，當(dāng)前中國年人均用藥水平大概在60美元,，與發(fā)達(dá)國家的315美元相比差距非常明顯。并且衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)僅占全國GDP的4%左右,，而發(fā)達(dá)國家是10%左右,。特別是到2020年中國老齡人口將在18%左右，政府期望到那時(shí)能夠?qū)嵭腥襻t(yī)保,。
“如此巨大的發(fā)展空間,，留下了更多的期待。“魯先平說,。
如果光靠仿制藥顯然已經(jīng)不足以抵擋跨國藥企的沖擊與社會(huì)的需求,。但據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)表在《自然》雜志上的文章，綜述了2003年~2010年間,，中國新藥研發(fā)的情況,，在新創(chuàng)18個(gè)化學(xué)藥中真正屬于原創(chuàng)藥的不超過8個(gè)。
“這就是我們?yōu)槭裁匆獔?jiān)持原創(chuàng)研發(fā),，以重大疾病為目標(biāo)開展新藥研發(fā)這項(xiàng)事業(yè)的初衷,。”魯先平表示，在上述不超過8個(gè)的真正原創(chuàng)藥中,，就有兩個(gè)藥屬于微芯生物正在開發(fā)的抗腫瘤藥西達(dá)本胺和抗II型糖尿病藥西格列他鈉,，而西達(dá)本胺又是所有化學(xué)藥中唯一一個(gè)在美國開展臨床的藥物。
魯先平形容10年來進(jìn)行原創(chuàng)藥研發(fā)的難度時(shí),，他微微一笑：“不能說做原創(chuàng)藥在中國是多么稀罕,、多么困難的事，但絕對不是口頭上講一下就能做到的,。”
研發(fā)與市場的“兩條腿”走路
如果簡單地概括微芯生物發(fā)展之路,，可以這樣說，做原創(chuàng)藥起步于“微芯人”的理想和信念,，而當(dāng)理想和信念轉(zhuǎn)變成實(shí)實(shí)在在工作的時(shí)候,，原創(chuàng)藥最終的注冊上市便成了“微芯人”為表達(dá)與展現(xiàn)自我的最好途徑。
10年來,，微芯生物申請了40余項(xiàng)國內(nèi)外化合物發(fā)明專利,，發(fā)表了30余篇國內(nèi)外新藥研發(fā)論文，承擔(dān)了20多項(xiàng)國家“863”,、“十五”,、“十一五”,、“十二五”重大科技專項(xiàng)及重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，創(chuàng)造了中國新藥研發(fā)領(lǐng)域的一個(gè)又一個(gè)第一,。
第一家構(gòu)建國際領(lǐng)先的基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物創(chuàng)新與早期評價(jià)平臺,，第一家將中國原創(chuàng)藥物發(fā)明專利授予發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)并共同開展新藥國際臨床試驗(yàn)研究、聯(lián)合開拓國際醫(yī)藥市場,；第一家連續(xù)兩年將兩個(gè)針對重大疾病的創(chuàng)新藥物推向臨床試驗(yàn)研究……
太多的艱辛與酸甜苦辣即將換來首個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品腫瘤靶向治療藥物愛譜沙（西達(dá)本胺）的注冊及上市申請,，“這才是我們發(fā)現(xiàn)新大陸的開始。”魯先平堅(jiān)信,，微芯生物一定會(huì)成為中國小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的閃光坐標(biāo),。
立足“十二五”開局之際，微芯生物調(diào)整了發(fā)展思路,，從“原創(chuàng)研發(fā)企業(yè)”步入到“以研發(fā)為驅(qū)動(dòng),，以市場為中心”的快速發(fā)展時(shí)期。并且還成功啟動(dòng)了第三輪融資計(jì)劃,，再次贏得了政府重大科技項(xiàng)目支持,。
“未來，我們將繼續(xù)圍繞代謝疾病,、腫瘤和免役性疾病這三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā),，爭取以后至少每隔一年都能有一種創(chuàng)新藥在中國申請進(jìn)入臨床。”魯先平認(rèn)為,，企業(yè)產(chǎn)品成功上市需要持續(xù)不斷地研究,、對臨床需求的準(zhǔn)確把握和對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴(yán)格把關(guān)。
一起擔(dān)當(dāng)與分享 “團(tuán)隊(duì)中的每個(gè)成員就像機(jī)器上互相咬合的齒輪,，只有每個(gè)零件都運(yùn)轉(zhuǎn)正常,，才能保證我們整個(gè)團(tuán)隊(duì)的工作往前推進(jìn)，才能保證領(lǐng)導(dǎo)的決策不折不扣地得到執(zhí)行,。”余金迪在微芯生物工作5年多的時(shí)間,，如今已經(jīng)從一名科研技術(shù)人員走到了藥物化學(xué)部經(jīng)理的技術(shù)管理崗位，她最大的體會(huì)就是“必須堅(jiān)持團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)”,。
其實(shí),，不僅僅是研發(fā)部門人員懂得團(tuán)隊(duì)作戰(zhàn)的重要性，就連微芯生物的一名行政司機(jī)鐘喜果也常把“團(tuán)隊(duì)”兩字掛在嘴邊,。
“我根本不懂什么是小分子原藥研發(fā),，但單看公司在抗癌藥物與治療糖尿病藥物研發(fā)上所下的功夫，我就心存感動(dòng),。跟他們相比,，我實(shí)在不算什么,，只是跑跑腿打雜而已,。”鐘喜果這位憨厚的客家人笑著對記者說,，司機(jī)看似只是把車開好，但是更需要做個(gè)節(jié)能型的協(xié)調(diào)員,，此外,，遇到單位同事坐車有抱怨嘮叨啥的時(shí)候，要學(xué)會(huì)說激勵(lì)話和安慰話,，可不能添油加醋,。
微芯生物行政副總裁趙疏梅女士介紹說，剛剛過去的2011年會(huì)的聯(lián)歡晚會(huì),，就是圍繞“家”這個(gè)主題進(jìn)行的,。她說，微芯之所以能取得現(xiàn)在的成績,，靠的是每個(gè)員工的小家奉獻(xiàn),，全體員工的大家凝聚，更靠國家的大力扶持,。而這所有的一切,，都是為了千千萬萬個(gè)病患能早日回到他們幸福快樂的家,。
在中國,，原創(chuàng)不能只是一句口號，它需要更多像微芯生物這樣踏實(shí)執(zhí)著追夢的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),，為實(shí)現(xiàn)中國生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥的“華麗轉(zhuǎn)身”而不惜長途跋涉,。（生物谷 Bioon.com）
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第三屆生物仿制藥高峰論壇 | 2013生物制藥工程論壇 2013年5月14-15日 中國上海
