2月23日,,Vertex公司($VRTX)公布了其丙肝病毒治療全口服藥物組合策略的暫時性中期結(jié)果,這一組合策略包含該公司的創(chuàng)新性藥物Incivek和實驗性藥物VX-222(非核苷類聚合酶抑制劑)及利巴韋林,。
新的丙肝藥物的標準目標是將病毒的所有跡象持續(xù)地消除12周,,從而使患者能停止治療。Vertex公司表示,,感染1a型及1b型病毒且先前未經(jīng)治療的46例患者中,,11例達到了標準,即在治療的2周和8周時檢測不到HCV,,從而有資格在12周時停止所有治療,。這11位患者中的9人達到了SVR4(在結(jié)束所有治療后4周內(nèi)監(jiān)測不到HCV)。"數(shù)據(jù)顯示在12周時,,83% 的患者其病毒載量低于"可定量下限",。
根據(jù)數(shù)據(jù),Vertex公司表示將對這種無干擾素的組合策略繼續(xù)向前推進,,開展IIb期研究,,并期望研究人員最早在2014年年底根據(jù)后期數(shù)據(jù)向FDA提交新藥申請--保持一個雄心勃勃的開發(fā)計劃。
"我們最終的目標是開發(fā)出具良好耐受性,、無干擾素的藥物組合,,同時該組合對HCV患者應(yīng)具有高的治愈率及短的治療時程,"Vertex首席安全官Peter Mueller說,。"通過探索我們的系列產(chǎn)品--包括Incivek,、VX222及2種結(jié)構(gòu)完全不同的核苷酸聚合酶抑制劑的各種組合,我們相信能夠?qū)崿F(xiàn)這一目標,。"
Peter Mueller所指的這兩種核苷酸聚合酶抑制劑是ALS-2200和ALS-2158,,由Alios公司授權(quán)引進,它們可能代表了Vertex公司與其他公司競爭的最佳武器,。Vertex公司稱,,已經(jīng)在HCV-I型患者中開展了關(guān)于ALS-2200和ALS-2158首個為期7天的病毒動力學(xué)研究。有關(guān)這些研究的安全性及病毒動力性數(shù)據(jù)預(yù)計在2012年第二季度獲得,,使我們能夠在2012年下半年啟動中期研究,。(生物谷bioon.com)