2月23日,Vertex公司($VRTX)公布了其丙肝病毒治療全口服藥物組合策略的暫時(shí)性中期結(jié)果,這一組合策略包含該公司的創(chuàng)新性藥物Incivek和實(shí)驗(yàn)性藥物VX-222(非核苷類聚合酶抑制劑)及利巴韋林,。
新的丙肝藥物的標(biāo)準(zhǔn)目標(biāo)是將病毒的所有跡象持續(xù)地消除12周,從而使患者能停止治療,。Vertex公司表示,,感染1a型及1b型病毒且先前未經(jīng)治療的46例患者中,11例達(dá)到了標(biāo)準(zhǔn),,即在治療的2周和8周時(shí)檢測(cè)不到HCV,,從而有資格在12周時(shí)停止所有治療。這11位患者中的9人達(dá)到了SVR4(在結(jié)束所有治療后4周內(nèi)監(jiān)測(cè)不到HCV),。"數(shù)據(jù)顯示在12周時(shí),,83% 的患者其病毒載量低于"可定量下限"。
根據(jù)數(shù)據(jù),,Vertex公司表示將對(duì)這種無(wú)干擾素的組合策略繼續(xù)向前推進(jìn),,開展IIb期研究,并期望研究人員最早在2014年年底根據(jù)后期數(shù)據(jù)向FDA提交新藥申請(qǐng)--保持一個(gè)雄心勃勃的開發(fā)計(jì)劃,。
"我們最終的目標(biāo)是開發(fā)出具良好耐受性,、無(wú)干擾素的藥物組合,同時(shí)該組合對(duì)HCV患者應(yīng)具有高的治愈率及短的治療時(shí)程,,"Vertex首席安全官Peter Mueller說,。"通過探索我們的系列產(chǎn)品--包括Incivek、VX222及2種結(jié)構(gòu)完全不同的核苷酸聚合酶抑制劑的各種組合,,我們相信能夠?qū)崿F(xiàn)這一目標(biāo),。"
Peter Mueller所指的這兩種核苷酸聚合酶抑制劑是ALS-2200和ALS-2158,由Alios公司授權(quán)引進(jìn),,它們可能代表了Vertex公司與其他公司競(jìng)爭(zhēng)的最佳武器,。Vertex公司稱,已經(jīng)在HCV-I型患者中開展了關(guān)于ALS-2200和ALS-2158首個(gè)為期7天的病毒動(dòng)力學(xué)研究。有關(guān)這些研究的安全性及病毒動(dòng)力性數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2012年第二季度獲得,,使我們能夠在2012年下半年啟動(dòng)中期研究,。(生物谷bioon.com)