2012年2月28日,,百特國際(Baxter International,,NYSE:BAX)啟動了一個III期關(guān)鍵性試驗,,用成人干細(xì)胞療法治療一種被稱為慢性心肌缺血(chronic myocardial ischemia,CMI)的心臟疾病,,來修復(fù)和恢復(fù)心臟的血流量,。。
百特(Baxter)希望利用患者自身的干細(xì)胞來恢復(fù)CMI的血流量,。CMI是一種最嚴(yán)重的冠狀動脈疾病之一,,通常對醫(yī)療措施或手術(shù)無反應(yīng),。
試驗將包括450位患者,以確定干細(xì)胞是否可以幫助修復(fù)心臟及恢復(fù)患者運(yùn)動能力超過一年,。目前還沒有關(guān)于總招募人數(shù)的時間表,,公司的一位女發(fā)言人告訴MassDevice。
患者將被招募到隨機(jī)研究里3組中的一組:干細(xì)胞治療組,,安慰劑治療組,,現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)治療組。
根據(jù)一份新聞稿,,干細(xì)胞治療組的患者將會接受單次的干細(xì)胞治療,,包括注射10針干細(xì)胞至心臟靶區(qū)。干細(xì)胞來源于患者的骨髓,,由內(nèi)皮祖細(xì)胞組成,,而內(nèi)皮祖細(xì)胞可以發(fā)育成新的血管。
該III期試驗是對II期試驗基礎(chǔ)上的加強(qiáng),。II期試驗表明,,干細(xì)胞治療可能提高患者的運(yùn)動能力,并減少患者群體中心絞痛發(fā)作的強(qiáng)度,。
"II期試驗為這一策略提供了證據(jù),,即利用人體自身的天然修復(fù)機(jī)制,來提高運(yùn)動能力并減少胸部疼痛,,這是首次在一個常規(guī)治療無效的患者群體中取得的結(jié)果,,"新療法開發(fā)副總裁Douglas Losordo在事先準(zhǔn)備好的講話中說道。
這對于百特(Baxter)來說是個好消息,,在第四季度銷售和盈利發(fā)布后,,其在華爾街股市的股票上漲,這與分析師們預(yù)期的一致,。(生物谷bioon.com)