能預(yù)防7種可能引起肺炎球菌的結(jié)合疫苗,打1針需要花費860元,,4針需要3440元:“填補國內(nèi)空白”,、能預(yù)防9種可能引起肺炎球菌的結(jié)合疫苗,豈不更貴,?2010年11月,,沃森生物上市時,曾在《招股意向書》中披露,,公司自主研發(fā)的“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”已于2010年4月申報臨床批件,。由于目前內(nèi)地的“七價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”主要依靠進口,如果沃森生物的此種疫苗臨床申報獲批,,并最后試驗成功上市,,公司無疑將賺到盆滿缽滿。
帶著這種美好憧憬買入沃森生物股票的投資者,,昨日卻指責公司是“黑天鵝”,,并炮轟信披違規(guī)。原來,,沃森生物很早就已提出撤回“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請,,公司卻一直未將此事公布,令投資者誤以為2月6日國家藥監(jiān)局寄出的是“喜訊”,,直到3月5日才被云南藥監(jiān)局告之是“噩耗”,。
自稱9價疫苗填補國內(nèi)空白
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球每年約有70萬~100萬5歲以下的兒童死于肺炎球菌性疾病,,低齡尤其是2歲以下兒童是肺炎球菌疾病的主要易感對象,,并且往往是肺炎球菌攜帶和傳播的源頭。而預(yù)防這種疾病的疫苗直到2000年才由美國惠氏公司研制成功并推向市場,疫苗名稱“Prevenar”(沛兒),,通用名稱為“七價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”,,即能預(yù)防7種可能引起肺炎球菌的結(jié)合疫苗。
昨日,,沃森生物證券代表公孫青介紹道,,目前國外已有“十三價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”、“二十三價肺炎球菌多糖疫苗”出售,,其中,,“二十三價肺炎球菌多糖疫苗”主要用于成人。國內(nèi)還沒有“十三價肺炎球菌多糖疫苗”,,兒童接種的仍舊是“七價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”,,且主要依靠進口。
資料顯示,,兒童需在3個月,、4個月、5個月大時各接種1針“七價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”,,12個月~15個月期間再接種1針,,每支疫苗的價格為860元,4針需要3440元,。正因如此,,于2010年11月在深圳創(chuàng)業(yè)板掛牌交易的沃森生物引起了投資者的關(guān)注。
記者注意到,,沃森生物在《招股意向書》中多次提到,,“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”研發(fā)起始時間為2004年4月,向國家藥監(jiān)局申報臨床批件的時間為2010年4月16日,,該產(chǎn)品獲得臨床研究批件時將“填補國內(nèi)空白”,。使用募集資金以及超募資金建設(shè)玉溪沃森疫苗產(chǎn)業(yè)園二期、三期工程項目時,,沃森生物在“項目實施的必要性”中再次提及了“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”,。
等待一年多換來“噩耗”
沃森生物如此渲染,投資者們自然頗為關(guān)注,,期盼疫苗臨床申請獲批的一天,。
記者在股吧中看到,早在2011年1月,,就有投資者將“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”的評審進度貼出。進度顯示,,“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”的受理號為“CXSL1000013滇”,,申報企業(yè)為“玉溪沃森生物技術(shù)有限公司”,辦理狀態(tài)為“在審評”。
2011年2月,,又有投資者發(fā)帖稱:“沃森九價肺炎結(jié)合疫苗已申請臨床,,十三價結(jié)合疫苗正在研究,這說明沃森結(jié)合疫苗核心技術(shù)在全球的領(lǐng)先性,。
”在投資者關(guān)系互動平臺上,,投資者詢問此疫苗的頻率更高。但是,,沃森生物2011年半年報仍舊顯示,,“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”的進度為“提交補充材料,處于技術(shù)審評階段”,。
“曙光”出現(xiàn)在2012年2月6日,。當日,國家藥監(jiān)局“藥品注冊進度查詢”顯示,,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司申報的“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”辦理狀態(tài)為“制證完畢,,已發(fā)批件云南省ER884304221CS”,狀態(tài)開始時間為“2012年2月6日14:07”,。
很快投資者便開始慶祝,,甚至建議公司停牌發(fā)公告。不過,,沃森生物回應(yīng):“公司目前未得到九價肺炎疫苗的批件,,也未收到省局的意見”;從2月6日~3月6日,,此“臺詞”都沒有改變,。
直到3月7日,投資者質(zhì)問:“真不明白披露九價申報進展的詳細情況很困難,?九價的申報本身公司是公開的,,藥品的審批也是公開的;但廣大投資者由于精力有限不可能去了解,,作為上市公司沒有義務(wù)解析,?”沃森生物回復(fù):“九價的詳細情況請關(guān)注公司將披露的年報。”
“臺詞”的悄然變化,,原來蘊藏著重大變故:沃森生物早已撤銷申請,。
被指缺乏誠信
捅破沃森生物撤銷“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請的是云南藥監(jiān)局。
記者在該局網(wǎng)站上看到,,3月2日,,有名為“顧毛”的網(wǎng)友詢問:“國家局2月6日發(fā)送的ER884304221CS九價臨床批件為什么還不下發(fā)?”3月5日,,云南藥監(jiān)局藥品注冊處回復(fù):“企業(yè)已經(jīng)撤消申請,。”
云南藥監(jiān)局的回復(fù)將沃森生物投資者激怒了,。
有網(wǎng)名為“kjs”的投資者在關(guān)系互動平臺上質(zhì)問:“九價被評審建議為不批準,沃森創(chuàng)造了被不批準的記錄,,公司對此有什么評價,?難到研發(fā)標準就是這樣的嗎?沃森真是一個不值得信任的公司,!”
還有投資者聯(lián)系公司去年5月17日連發(fā)三份終止“PIKA鼻粘膜免疫流行性感冒裂解疫苗”,、“人工合成的單鏈寡核苷酸增效狂犬疫苗”、“麻腮風疫苗”研發(fā)公告,,直指沃森生物是“黑天鵝”,。
對于這突如其來的變故,昨日,,記者聯(lián)系采訪了沃森生物證代公孫青,,起初他在電話中仍表示:“會在下周(3月14日)的年報中披露,請關(guān)注”,,直到記者連續(xù)追問,,他才承認,公司提出撤回“九價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗”臨床申請發(fā)生在2月6日國家藥監(jiān)局發(fā)出文件之前,,之所以沒有第一時間透露,,是因為“我們也是剛剛接到通知”。
對于為什么沒有發(fā)臨時公告,?公孫青表示沒有必要,,理由是:“這本來就是個研發(fā)項目。”不過,,記者注意到,,同為研發(fā)項目,2011年2月18日,,“重組(漢遜酵母)乙肝疫苗”獲得臨床批件時,,沃森生物卻發(fā)了公告。(生物谷Bioon.com)