2012年3月12日,,印度首次行使強(qiáng)制許可規(guī)則,,允許印度國(guó)內(nèi)的制藥公司Natco Pharma生產(chǎn)及銷售拜耳(Bayer)公司抗癌藥物Nexavar的仿制藥,盡管事實(shí)上Nexavar仍在專利有效期內(nèi),。Natco公司將支付6%的銷售提成,然而該公司卻將以一個(gè)很大的折扣銷售Nexavar仿制藥,比較而言,,這點(diǎn)提成就顯得有點(diǎn)微不足道。
此次專利裁決意義重大,。因?yàn)?,既然印度政府已頒布了首個(gè)許可,那么將會(huì)有更多的仿制藥公司呈交他們的許可申請(qǐng),。
強(qiáng)制許可是一個(gè)有爭(zhēng)議的事件,,在全球范圍內(nèi),都不常用,。不過(guò),,從公共健康危機(jī)的角度思考,仿制藥公司應(yīng)該會(huì)以低價(jià)銷售其藥品,,那么這就能夠使更多的患者得到治療,。一些跨國(guó)公司也出于公眾健康(及公共相關(guān)的)原因,將他們的許可授予那些低成本制藥公司,,尤其是在非洲銷售的AIDS藥物,。然而,政府的強(qiáng)制許可卻完全不同,品牌藥公司視這種行為為對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯,。
拜耳(Bayer)公司一直與Natco公司的強(qiáng)制許可請(qǐng)?jiān)笗?shū)抗?fàn)幜硕嗄?,但最終印度政府官員還是青睞于本國(guó)的仿制藥公司。根據(jù)許可,,Natco公司能夠一直銷售其仿制藥直到2021年,,其價(jià)格不高于8880盧比(約合178美元)每月,道瓊斯報(bào)道,。Natco公司稱,,拜耳(Bayer)公司的品牌藥售價(jià)高達(dá)284428盧比(約合5690美元)每月。
現(xiàn)在,,拜耳(Bayer)公司告訴道瓊斯,,稱對(duì)印度政府的裁決表示失望,并計(jì)劃"評(píng)價(jià)我們的方案,,在印度進(jìn)一步捍衛(wèi)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán),。"就事件而言,Natco公司認(rèn)為"這開(kāi)辟了一條新的途徑,,使那些受苦受難的廣大民眾能夠以低廉實(shí)惠的價(jià)格獲得挽救其生命的藥物,。"Natco公司預(yù)計(jì)其Nexavar仿制藥的年銷售額將達(dá)到600萬(wàn)美元,首席財(cái)務(wù)官Bhaskar Naranaya告訴印度CNBC-TV18,。(生物谷bioon.com)