2012年3月12日,,印度首次行使強(qiáng)制許可規(guī)則,,允許印度國(guó)內(nèi)的制藥公司Natco Pharma生產(chǎn)及銷售拜耳(Bayer)公司抗癌藥物Nexavar的仿制藥,,盡管事實(shí)上Nexavar仍在專利有效期內(nèi)。Natco公司將支付6%的銷售提成,,然而該公司卻將以一個(gè)很大的折扣銷售Nexavar仿制藥,,比較而言,這點(diǎn)提成就顯得有點(diǎn)微不足道,。
此次專利裁決意義重大,。因?yàn)椋热挥《日杨C布了首個(gè)許可,,那么將會(huì)有更多的仿制藥公司呈交他們的許可申請(qǐng),。
強(qiáng)制許可是一個(gè)有爭(zhēng)議的事件,在全球范圍內(nèi),,都不常用,。不過,從公共健康危機(jī)的角度思考,,仿制藥公司應(yīng)該會(huì)以低價(jià)銷售其藥品,,那么這就能夠使更多的患者得到治療。一些跨國(guó)公司也出于公眾健康(及公共相關(guān)的)原因,,將他們的許可授予那些低成本制藥公司,,尤其是在非洲銷售的AIDS藥物。然而,,政府的強(qiáng)制許可卻完全不同,,品牌藥公司視這種行為為對(duì)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵犯。
拜耳(Bayer)公司一直與Natco公司的強(qiáng)制許可請(qǐng)?jiān)笗範(fàn)幜硕嗄?,但最終印度政府官員還是青睞于本國(guó)的仿制藥公司,。根據(jù)許可,,Natco公司能夠一直銷售其仿制藥直到2021年,其價(jià)格不高于8880盧比(約合178美元)每月,,道瓊斯報(bào)道,。Natco公司稱,拜耳(Bayer)公司的品牌藥售價(jià)高達(dá)284428盧比(約合5690美元)每月,。
現(xiàn)在,,拜耳(Bayer)公司告訴道瓊斯,稱對(duì)印度政府的裁決表示失望,,并計(jì)劃"評(píng)價(jià)我們的方案,,在印度進(jìn)一步捍衛(wèi)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。"就事件而言,,Natco公司認(rèn)為"這開辟了一條新的途徑,,使那些受苦受難的廣大民眾能夠以低廉實(shí)惠的價(jià)格獲得挽救其生命的藥物。"Natco公司預(yù)計(jì)其Nexavar仿制藥的年銷售額將達(dá)到600萬美元,,首席財(cái)務(wù)官Bhaskar Naranaya告訴印度CNBC-TV18,。(生物谷bioon.com)