記者13日從白云山和記黃埔中藥公司獲悉,,公司日前正式與CMC Tasly Group簽訂合作協(xié)議。白云山板藍(lán)根顆粒,、穿心蓮片將成為首批納入中成藥歐盟注冊(cè)示范研究合作項(xiàng)目,,在CMC的合作下,,早日實(shí)現(xiàn)在歐盟注冊(cè)。
此次廣藥集團(tuán)白云山和黃與CMC簽約后,,雙方將加強(qiáng)與政府以及有重要影響力的歐洲中醫(yī)藥組織的溝通和聯(lián)系,,促進(jìn)政府及中醫(yī)藥組織增進(jìn)與歐盟政策制定機(jī)關(guān)的對(duì)話,爭(zhēng)取早日實(shí)現(xiàn)在歐盟注冊(cè)成功,,并陸續(xù)開(kāi)展其他中成藥品種的注冊(cè)研究工作,。
據(jù)了解,歐盟公布的《歐盟傳統(tǒng)草藥注冊(cè)指令》強(qiáng)制實(shí)施,,我國(guó)中成藥需注冊(cè)才能繼續(xù)銷(xiāo)售,。到2011年4月30日,這一指令正式實(shí)施,。不過(guò),,迄今為止,還沒(méi)有一種中成藥在歐盟注冊(cè)成功,。
據(jù)悉,,在中成藥歐盟注冊(cè)示范研究工作的推動(dòng)下,廣藥已提出了“使中成藥以藥品的身份進(jìn)入歐盟27國(guó)的主流藥品市場(chǎng)”的注冊(cè)目標(biāo),。(生物谷 bioon.com)