北京時(shí)間3月30日下午消息,,,,瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(tuán)(Roche Holding AG) 30日表示,,在HER2陽性乳腺癌患者中開展的臨床三期T-DM1(trastuzumab emtansine)試驗(yàn)結(jié)果很樂觀,。
據(jù)悉,,臨床三期試驗(yàn)顯示,T-DM1可以顯著地延長HER2陽性乳腺癌患者在疾病不惡化的前提下的生存時(shí)間,。試驗(yàn)登記了此前曾接受過赫賽?。ㄇ字閱慰梗℉erceptin)和紫杉類藥物(taxane)治療的HER2陽性乳腺癌患者名單。羅氏全球產(chǎn)品開發(fā)部首席醫(yī)療官及主管哈爾-巴倫(Hal Barron)醫(yī)學(xué)博士稱:“臨床三期試驗(yàn)結(jié)果讓我們非常激動(dòng),因?yàn)門-DM1是我們研發(fā)的首個(gè)抗體-藥物耦聯(lián)物(antibody drug conjugate),。它或?qū)?duì)那些需要更多可供選擇的乳腺癌治療方案的人們有一定的幫助,。
據(jù)了解,羅氏制藥計(jì)劃在今年內(nèi)提交一份有關(guān)T-DM1的上市許可申請(qǐng)(Marketing Authorisation Application)給歐洲藥品管理局,。羅氏制藥旗下子公司Genentech也計(jì)劃今年內(nèi)向美國食品和藥物管理局提交一份有關(guān)T-DM1的生物藥執(zhí)照申請(qǐng)(Biologics License Application)。(生物谷Bioon.com)