北京時間3月30日下午消息，,，瑞士制藥巨頭羅氏控股集團(Roche Holding AG) 30日表示,，在HER2陽性乳腺癌患者中開展的臨床三期T-DM1（trastuzumab emtansine）試驗結(jié)果很樂觀,。
據(jù)悉，臨床三期試驗顯示,，T-DM1可以顯著地延長HER2陽性乳腺癌患者在疾病不惡化的前提下的生存時間,。試驗登記了此前曾接受過赫賽汀（曲妥珠單抗）（Herceptin）和紫杉類藥物（taxane）治療的HER2陽性乳腺癌患者名單,。羅氏全球產(chǎn)品開發(fā)部首席醫(yī)療官及主管哈爾-巴倫（Hal Barron）醫(yī)學博士稱：“臨床三期試驗結(jié)果讓我們非常激動,，因為T-DM1是我們研發(fā)的首個抗體-藥物耦聯(lián)物(antibody drug conjugate)。它或?qū)δ切┬枰嗫晒┻x擇的乳腺癌治療方案的人們有一定的幫助,。
據(jù)了解,，羅氏制藥計劃在今年內(nèi)提交一份有關(guān)T-DM1的上市許可申請（Marketing Authorisation Application）給歐洲藥品管理局。羅氏制藥旗下子公司Genentech也計劃今年內(nèi)向美國食品和藥物管理局提交一份有關(guān)T-DM1的生物藥執(zhí)照申請（Biologics License Application）,。（生物谷Bioon.com）
