2012年4月10日,，iBio公司（紐交所：IBIO）今天宣布,，在綠色植物中生產(chǎn)生物治療性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技術(shù),，已被成功用于生產(chǎn)一種功能性單克隆抗體藥物帕利珠單抗（palivizumab）的生物仿制藥,。帕利珠單抗是一種人源化單克隆抗體,，能夠結(jié)合呼吸道合胞病毒（respiratory syncytial virus ,，RSV）糖蛋白融合蛋白（glycoprotein fusion protein ,，F(xiàn)），抑制病毒進(jìn)入細(xì)胞,。帕利珠單抗用于減少RSV相關(guān)的住院治療,，但其價(jià)格昂貴，限制了其在RSV高風(fēng)險(xiǎn)性嬰兒中的使用,。在RSV季節(jié),，這些嬰兒需要每月接受一次帕利珠單抗肌肉注射，該抗體在全球的年銷售額超過9億美元,。
iBio公司研發(fā)合作伙伴,，美國弗勞恩霍夫分子生物技術(shù)中心的科學(xué)家，已利用iBioLaunch載體系統(tǒng)在綠色植物組織中表達(dá)出了帕利珠單抗的重鏈（heavy chain）和輕鏈（light chain）,。該技術(shù)平臺專門用于含多鏈蛋白的表達(dá),，如抗體。在植物中表達(dá)出的帕利珠單抗能夠自我組裝形成正確的四級結(jié)構(gòu),，隨后將這些抗體從植物組織中提取出來,。
研究表明，利用iBioLaunch技術(shù)生產(chǎn)的帕利珠單抗,，能夠結(jié)合滅活的RSV,，表明它能夠識別病毒表面的F抗原。此外,，研究還表明植物源性的帕利珠單抗在蝕斑減少中和試驗(yàn)（Plaque Reduction Neutralization Test）中具有劑量依賴的RSV中和作用,。使蝕斑數(shù)減少50％的植物源性帕利珠單抗?jié)舛龋c報(bào)道的重組哺乳動物細(xì)胞源性的帕利珠單抗所需濃度相當(dāng),。同時(shí),，所觀察到的病毒中和作用具有抗原-抗體特異性,。
在植物中生產(chǎn)功能性帕利珠單抗，擴(kuò)展了現(xiàn)有iBioLaunch系統(tǒng)生產(chǎn)的單抗數(shù)量,，所有用iBioLaunch技術(shù)生產(chǎn)的單抗,，均已被證明得到了正確的組裝，同時(shí)在相應(yīng)的測試試驗(yàn)中達(dá)到了完全的生物學(xué)活性,。（生物谷bioon.com）
