2012年4月12日,,Agennix公司與Lonza公司簽署協(xié)議,商業(yè)化生產(chǎn)非小細(xì)胞肺癌免疫治療藥物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,,這是一種可以口服的免疫治療藥物,,是人類(lèi)乳鐵蛋白的一種重組蛋白形式。Lonza將利用其位于捷克共和國(guó)Kourim市的微生物制造工廠(chǎng),。
人類(lèi)中,,乳鐵蛋白的含量很小,在母乳和初乳中濃度最高,。乳鐵蛋白在機(jī)體免疫系統(tǒng)的建立和運(yùn)轉(zhuǎn)方面發(fā)揮著重要的作用,。
3月13日,Agennix與帝斯曼醫(yī)藥產(chǎn)品公司(DSM Pharmaceutical Products)簽署了一份協(xié)議,,生產(chǎn)商業(yè)化規(guī)模的talactoferrin,。帝斯曼公司一直在生產(chǎn)talactoferrin用于正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)。該商業(yè)合同還包括不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝的工藝開(kāi)發(fā),,以及滿(mǎn)足顯著擴(kuò)大產(chǎn)能的需要,。
Talactoferrin目前正在非小細(xì)胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者中開(kāi)展III期測(cè)試。在NSCLC中開(kāi)展的隨機(jī),、雙盲,、安慰劑對(duì)照II期研究中,talactoferrin改善了廣泛患者的生存,,包括難治性頑固性患者群體,。它并沒(méi)有表現(xiàn)出在其他癌癥藥物中常見(jiàn)的毒性作用,根據(jù)Agennix公司,。
目前,,正在NSCLC患者中開(kāi)展2項(xiàng)有關(guān)Talactoferrin的III期試驗(yàn)。FORTIS-M試驗(yàn)在2011年3月完成了患者招募工作,,目前正在評(píng)價(jià)talactoferrin在這些NSCLC患者中的作用,,這些患者先前接受過(guò)2種或2種以上的治療方案,但病情仍得不到控制,。第2個(gè)III期研究,,即FORTIS-C,評(píng)價(jià)talactoferrin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)的化療方案卡鉑/紫杉醇(carboplatin/paclitaxel)在首次接受治療的非小細(xì)胞肺癌患者(first-line NSCLC patients)中的作用,。
在今年2月3日,,Agennix終止了talactoferrin治療嚴(yán)重?cái)⊙Y(severe sepsis)的一項(xiàng)II/III期研究(Oasis)。該試驗(yàn)的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)(data safety monitoring board,,DSMB)發(fā)現(xiàn),,talactoferrin治療組第28天死亡率(28-day mortality)高于安慰劑組。
Agennix公司正在繼續(xù)開(kāi)展將talactoferrin作為一種局部用藥對(duì)糖尿病足潰瘍進(jìn)行治療,。Agennix公司流水線(xiàn)上其他的臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目還包括RGB-286638(一種多靶點(diǎn)激酶抑制劑,,正在開(kāi)展癌癥的I期測(cè)試)、satraplatin(一種基于鉑類(lèi)的口服化合物,,已在多種癌癥疾病中開(kāi)展了測(cè)試,,目前正由Agennix公司在日本的合作伙伴Yakult Honsha公司開(kāi)發(fā))。(生物谷bioon.com)