2012年4月12日,,Agennix公司與Lonza公司簽署協(xié)議,商業(yè)化生產非小細胞肺癌免疫治療藥物(Oral NSCLC Immunotherapy)talactorerrin的材料,,這是一種可以口服的免疫治療藥物,,是人類乳鐵蛋白的一種重組蛋白形式。Lonza將利用其位于捷克共和國Kourim市的微生物制造工廠,。
人類中,,乳鐵蛋白的含量很小,在母乳和初乳中濃度最高,。乳鐵蛋白在機體免疫系統(tǒng)的建立和運轉方面發(fā)揮著重要的作用,。
3月13日,Agennix與帝斯曼醫(yī)藥產品公司(DSM Pharmaceutical Products)簽署了一份協(xié)議,,生產商業(yè)化規(guī)模的talactoferrin,。帝斯曼公司一直在生產talactoferrin用于正在開展的臨床試驗。該商業(yè)合同還包括不斷優(yōu)化生產工藝的工藝開發(fā),,以及滿足顯著擴大產能的需要,。
Talactoferrin目前正在非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer,NSCLC)患者中開展III期測試,。在NSCLC中開展的隨機,、雙盲、安慰劑對照II期研究中,,talactoferrin改善了廣泛患者的生存,,包括難治性頑固性患者群體。它并沒有表現(xiàn)出在其他癌癥藥物中常見的毒性作用,,根據(jù)Agennix公司,。
目前,正在NSCLC患者中開展2項有關Talactoferrin的III期試驗,。FORTIS-M試驗在2011年3月完成了患者招募工作,,目前正在評價talactoferrin在這些NSCLC患者中的作用,這些患者先前接受過2種或2種以上的治療方案,,但病情仍得不到控制,。第2個III期研究,即FORTIS-C,,評價talactoferrin聯(lián)合標準的化療方案卡鉑/紫杉醇(carboplatin/paclitaxel)在首次接受治療的非小細胞肺癌患者(first-line NSCLC patients)中的作用,。
在今年2月3日,Agennix終止了talactoferrin治療嚴重敗血癥(severe sepsis)的一項II/III期研究(Oasis),。該試驗的數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會(data safety monitoring board,,DSMB)發(fā)現(xiàn),,talactoferrin治療組第28天死亡率(28-day mortality)高于安慰劑組。
Agennix公司正在繼續(xù)開展將talactoferrin作為一種局部用藥對糖尿病足潰瘍進行治療,。Agennix公司流水線上其他的臨床開發(fā)項目還包括RGB-286638(一種多靶點激酶抑制劑,,正在開展癌癥的I期測試)、satraplatin(一種基于鉑類的口服化合物,,已在多種癌癥疾病中開展了測試,,目前正由Agennix公司在日本的合作伙伴Yakult Honsha公司開發(fā))。(生物谷bioon.com)