消費者權益團體Public Citizen要求FDA撤銷對Victoza的批準。
*諾和諾德稱該團體的抗議毫無根據(jù),。
*哥本哈根證券交易所諾和諾德股價下跌,。
2012年4月20日,,路透社,全球最大的胰島素生產(chǎn)商,,丹麥制藥商諾和諾德(Novo Nordisk)公司拒絕了一個消費者權益團體對其暢銷糖尿病藥物Victoza的抗議,,稱該抗議毫無根據(jù),而且該團體不要指望美國監(jiān)管機構會采取任何行動,。
在非營利團體Pubic Citizen要求FDA撤銷對Victoza的批準后,,諾和諾德公司股價在周五下跌超過2%,。Public Citizen周四稱,Victoza增減了甲狀腺癌和腎功能衰竭等疾病的風險,。
諾和諾德首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen周五告訴路透社稱,,Public Citizen所提到的數(shù)據(jù)是在小鼠和大鼠研究中的數(shù)據(jù),與Victoza在人類中的使用沒有相關性,。
"我們不指望Public Citizen對Victoza的請愿書會有什么結果,,"Thomsen說道。
諾和諾德稱,,F(xiàn)DA在審閱了約4000例患者的數(shù)據(jù)后才最終決定批準Victoza,,醫(yī)生和患者應該對該藥的安全性充滿信心。
Sydbank分析師Soren Lontoft稱,,Victoza不大可能從市面上撤銷,。
Victoza,于2010年獲批用于成人2型糖尿病的治療,,是諾和諾德公司最暢銷的藥物,,該藥在2011年第四季度的全球銷售額達21億丹麥克朗(約合3.7億美元)。
Victoza不是胰島素,,而是屬于GLP-1類藥物,,在血糖水平太高時,通過刺激機體胰島素的釋放來發(fā)揮作用,。
諾和諾德公司股票在今年已上漲近27%,。(生物谷bioon.com)