愛(ài)爾蘭制藥商華納齊克特(Warner Chilcott)17日向美國(guó)華生制藥(Watson Pharmaceuticals)提起訴訟,,要求其停止出售華納齊克特口服避孕藥Lo Loestrin Fe的仿制藥,。
如今正是華納齊克特的敏感時(shí)期,公司4月底宣布正為上市作準(zhǔn)備,,并已就此與買家們進(jìn)行了初步會(huì)談,。華生制藥日前向FDA提起申請(qǐng)批準(zhǔn)其出售Lo Loestrin Fe的仿制藥,,除非勝訴,,否則會(huì)使FDA的批準(zhǔn)審查推遲到30個(gè)月后,,彭博社如是報(bào)道。
華納齊克特公司在向聯(lián)邦法院遞交的訴狀中稱,,仿制藥生產(chǎn)商華生將起售的口服避孕藥涉嫌侵犯其分別于2014年7月和2029年2月到期的兩項(xiàng)專利,,并欲制止這種侵權(quán)行為,,來(lái)自彭博社的報(bào)道。目前華生制藥仍未就此事作出回應(yīng),。
華納齊克特公司去年創(chuàng)收27億美元,,Loestrin所占份額不小,但仿制藥的上市,,預(yù)計(jì)會(huì)使其今后三年的銷售額下降15%,。同時(shí),由于受FDA警告書的困擾,,華納齊克特公司位于波多黎各的制藥廠已經(jīng)暫停了其口服避孕藥Ovcon 50mg的生產(chǎn),。(生物谷Bioon.com)