卵巢癌是婦科常見(jiàn)且死亡率較高的腫瘤之一,，在歐美等地區(qū)卵巢癌發(fā)病率高達(dá)十萬(wàn)分之十五,。卵巢癌因早期臨床癥狀不明顯極易造成漏診與誤診,。來(lái)自美國(guó)國(guó)立癌癥研究所的報(bào)告指出，近20年來(lái)卵巢癌的5年生存率一直徘徊在較低水平,，而5年內(nèi)復(fù)發(fā)率則高達(dá)80%,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局日前批準(zhǔn)瑞士羅氏診斷研發(fā)的人附睪蛋白4（HE4）定量檢測(cè)可在中國(guó)用于臨床卵巢癌的早期診斷、鑒別診斷,、治療監(jiān)測(cè)和預(yù)后評(píng)估,，至此已有包括日本、澳大利亞等亞太15個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)HE4上市,，并用于卵巢癌早期診斷,。
HE4是一種新的腫瘤標(biāo)志物，1991年在人附睪中發(fā)現(xiàn),，2002年 HE4被證實(shí)為卵巢癌的血清標(biāo)志物,，2008 年HE4用于卵巢癌早期檢測(cè)獲得美國(guó)食品及藥物管理局和歐盟批準(zhǔn)，并開(kāi)始在美國(guó)和歐盟多個(gè)國(guó)家投入臨床應(yīng)用,。研究指出,，與常規(guī)的CA125卵巢癌檢測(cè)相比，卵巢癌早期HE4診斷敏感度為82.7%,，特異性高達(dá)99%,，尤其是在疾病初期無(wú)癥狀表現(xiàn)的階段。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院婦產(chǎn)科主任狄文教授說(shuō)：“HE4與CA125聯(lián)合檢測(cè)不僅有助卵巢癌的早期診斷和鑒別診斷,，而且還有望將患者的存活率提高到75%～95%,。”
（生物谷Bioon.com）
