因SFDA對(duì)含“鹽酸金剛烷胺”的非處方藥的說明書進(jìn)行了修訂，涉及仁和藥業(yè)生產(chǎn)的“優(yōu)卡丹”（通用名：小兒氨酚烷胺顆粒）,，引發(fā)仁和藥業(yè)“躺著中槍”的相關(guān)消息,。
仁和藥業(yè)公司股票于5月23日緊急停牌，并于晚間發(fā)布澄清公告,，稱由于公司優(yōu)卡丹產(chǎn)品的消費(fèi)人群主要是1—12歲幼兒和兒童,，此次說明書進(jìn)行相關(guān)修訂對(duì)公司優(yōu)卡丹產(chǎn)品的銷售影響不大，對(duì)于公司全年業(yè)績(jī)影響不大,。
2012年5月16日,，SFDA下發(fā)關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知（國(guó)食藥監(jiān)注[2012]117號(hào)）。對(duì)含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書修訂內(nèi)容為：僅用于兒童的氨金黃敏顆粒,、小兒氨酚烷胺顆粒,、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了【注意事項(xiàng)】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,，在【禁忌】項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
公告顯示,，仁和藥業(yè)“優(yōu)卡丹”是公司全資子公司江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的藥品,。仁和藥業(yè)2011年經(jīng)審計(jì)的營(yíng)業(yè)總收入為22.08億元，優(yōu)卡丹的銷售收入為3.08億元,，占2011年全年?duì)I業(yè)總收入的13.95%,。
仁和藥業(yè)強(qiáng)調(diào)稱，此次修訂說明書事項(xiàng)屬于SFDA行業(yè)內(nèi)例行常規(guī)修訂,，不是由于公司產(chǎn)品出現(xiàn)任何質(zhì)量問題而采取的強(qiáng)制性修改,，接通知后，公司已按要求將新修改的說明書材料上報(bào)了江西省食品藥品監(jiān)督管理局備案,。
公司表示,，其產(chǎn)品自上市以來，沒有發(fā)生一起涉及質(zhì)量有關(guān)的投訴和不良反應(yīng)事件,，此次修訂也是國(guó)家要求針對(duì)一歲以下嬰兒禁止使用,，一歲以上兒童可以正常使用。由于公司優(yōu)卡丹產(chǎn)品的消費(fèi)人群主要是1-12歲幼兒和兒童,，此次說明書進(jìn)行相關(guān)修訂對(duì)公司優(yōu)卡丹產(chǎn)品的銷售影響不大,，對(duì)于公司全年業(yè)績(jī)影響不大,。
作為OTC制藥明星,，仁和藥業(yè)主要產(chǎn)品涉及成人/兒童感冒藥,、消化系統(tǒng)用藥、婦科洗劑和滴眼液等幾個(gè)領(lǐng)域,。
廣發(fā)證券研究報(bào)告顯示,，仁和藥業(yè)一線品種中，商超渠道的婦女健康系列產(chǎn)品從2011年9 月開始大規(guī)模鋪貨,，推動(dòng)健康產(chǎn)品增長(zhǎng)約30%,；閃亮系列維持40%以上的增長(zhǎng)速度；優(yōu)卡丹增速有所恢復(fù),；可立克平穩(wěn)增長(zhǎng),；公司還對(duì)二線產(chǎn)品銷售策略進(jìn)行了重新調(diào)整，中方藥業(yè)整體收入增速超過30%,。 由于公司2011 年12 月開始上調(diào)了四個(gè)一線產(chǎn)品的出廠價(jià),、并加大了終端促銷力度，因此2011年主要工業(yè)產(chǎn)品大部分均有較快增長(zhǎng),。
對(duì)于此次“鹽酸金剛烷胺”非處方藥說明書修訂引起的不利傳聞,，仁和藥業(yè)也指出，針對(duì)此次相關(guān)報(bào)道,，公司不排除部分不了解事實(shí)真相的消費(fèi)者在消費(fèi)選擇上會(huì)產(chǎn)生判斷分歧,，從而短期影響公司此類產(chǎn)品的銷售。（生物谷Bioon.com）
