英國葛蘭素史克制藥公司向美國食品和藥物監(jiān)管局提交了關(guān)于兒童細菌性腦膜炎疫苗的上市申請書,，日前美國食品和藥物監(jiān)管局已經(jīng)發(fā)表公文,，批準(zhǔn)該疫苗的上市銷售,。
美國食品和藥物監(jiān)管局表示,，Menhibrix疫苗主要面向的是6周至18個月大的孩童以及嬰兒,，該疫苗旨在消滅導(dǎo)致腦膜炎的細菌：腦膜炎球菌和Hib細菌,。
細菌性腦膜炎主要是由細菌或病毒感染所致,，許多細菌均可引起本病，其中腦膜炎球菌所致者最多,，依次為流感桿菌,，肺炎球菌，大腸桿菌及其他革蘭陽性桿菌,，葡萄球菌,，李司忒苗以及厭氧菌等。病毒性腦膜炎的癥狀非常輕微,，然而細菌性腦膜炎的癥狀就可能會危及生命,。5歲以下的孩子最容易發(fā)生此癥,。它通常都以散發(fā)病例出現(xiàn)，而且半數(shù)以上無法治愈的患者面臨致命的威脅,。細菌性腦膜炎是中樞神經(jīng)系統(tǒng)嚴(yán)重的感染性疾病,，成人常見，兒童患者尤多,。
美國食品和藥物監(jiān)管局負責(zé)人表示,，葛蘭素史克制藥公司Menhibrix是目前為止唯一一種獲批可用于治療腦膜炎球菌菌苗的疫苗，而且是唯一一種適用于年齡在6周左右的孩童的藥物,。據(jù)美國食品和藥物監(jiān)管局表示,，該藥物已經(jīng)在美國，墨西哥以及澳大利亞境內(nèi)7,500多名嬰兒以及孩童身上進行了試驗,，這種疫苗主要有四種劑量的注射方式,，最常見的副作用即為注射點出現(xiàn)疼痛感，紅腫以及腫脹等癥狀,。
今年二月份,，歐洲藥物管理局已經(jīng)建議有關(guān)當(dāng)局批準(zhǔn)該藥物用于治療嬰兒以及孩童腦膜炎病癥。(生物谷Bioon.com)
