7月9日,,BD公司(Becton,,Dickinson and Co.)宣布,,旗下BD診斷(BD Diagnostics)獲FDA許可在美國境內(nèi)上市出售BD MAX(TM)金黃色葡萄球菌(MRSA)分子檢測試劑盒(BD MAX MRSA molecular test)。
BD公司稱,,該檢測試劑盒將在其全自動的BD MAX(TM)系統(tǒng)(BD MAX System)上進行,,旨在快速準確地鑒定出金黃色葡萄球菌感染(MRSA)患者。MRSA帶菌者的快速準確鑒定使感染控制措施得以更快實現(xiàn),,以減少傳播風險并有助于傳染的預防,。
據(jù)美國健康保健改善協(xié)會(Institute for Healthcare Improvement),MRSA感染每年給美國健康保健系統(tǒng)造成的費用負擔多達25億美元以上,。MRSA感染主要發(fā)生于醫(yī)院及其他醫(yī)療保健機構(gòu)人群中,。MRSA可通過與帶菌者及/或醫(yī)院設施表面的直接接觸而在患者或醫(yī)護人員中傳播。MRSA感染患者的早期鑒定有助于降低傳播及傳染風險,,并改善患者預后,。
BD MAX MRSA分析試劑盒是今年FDA批準的第二個在BD MAX System上運行的檢測試劑盒。 (生物谷Bioon.com)
編譯自BD Diagnostics Gets FDA Clearance To Market BD MAX MRSA Molecular Test In US
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