據(jù)路透社最新資訊,總部位于德克薩斯州地區(qū)的Repros生物制藥公司(Repros Therapeutics)日前表示,,其將向FDA提交關(guān)于口服腫瘤藥物Proellex的中期臨床試驗(yàn)申請(qǐng),。
據(jù)悉,今年五月份時(shí),,F(xiàn)DA要求Repros提交關(guān)于該藥物的中期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),。2009年,Repros展開了對(duì)該藥物的一項(xiàng)臨床試驗(yàn),,但研究人員在試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),,服用高劑量的Proellex之后,患者容易出現(xiàn)肝毒性的病癥,,考慮到安全問題,,當(dāng)時(shí)FDA吊銷了該藥物的臨床試驗(yàn)。
Repros表示,,公司計(jì)劃在對(duì)Proellex的中期臨床試驗(yàn)中,,給患者服用劑量為6mg以及12mg,并且將對(duì)之進(jìn)行藥效跟蹤,。
試驗(yàn)中,,Repros擬將Proellex用于治療子宮纖維瘤病癥以及子宮良性腫瘤,同時(shí)還將該藥物用于治療子宮內(nèi)膜異位病癥,,子宮內(nèi)膜異位病癥或?qū)?dǎo)致女性不孕,。
交易所最新收盤之時(shí),Repros公司股價(jià)上漲了五個(gè)百分點(diǎn),,報(bào)收于每股8.50美元,。(生物谷Bioon.com)