月24日,，加拿大腫瘤生物公司Aeterna Zentaris宣布,，已向FDA提交申請,，為其口服新藥生長素激動劑AEZS-130授予快速通道（Fast Track）地位,，用于成人生長激素缺乏癥（AGHD）的診斷測試,。
該申請屬于Aeterna Zentaris公司關(guān)于AEZS-130新藥申請（NDA）策略中的一部分,，以推進該新藥盡可能有效的通過審批程序。
Aeterna Zentaris公司董事長兼CEO Juergen Engel表示,，“如果我們的快速通道申請及滾動式新藥申請策略獲準,，公司將在今年底前開始提交文件并于2013年第一季度完成該新藥申請的提交。此外,，公司相信AEZS-130會獲得快速通道地位,，因為截至目前，北美地區(qū)仍沒有獲批的AGHD診斷測試,，而AEZS-130則提供了安全有效的測試方法,，且其口服給藥方式非常便利,。”（生物谷Bioon.com）
編譯自Aeterna Requests Fast Track Designation From FDA For AEZS-130 As Diagnostic Test
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