2012年7月27日訊 /生物谷BIOON/ --百時(shí)美施貴寶(BMS)已對(duì)諾華(Novartis)旗下Sandoz單元提起了法律訴訟,,尋求在施貴寶公司B型肝炎藥物博路定(Baraclude)美國(guó)專利到期之前,阻止Sandoz銷售該藥的仿制藥,。
在提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)(SEC)的季度報(bào)告中,,該公司稱,于今年6月份已在美國(guó)特拉華州地方法院對(duì)Sandoz提起了訴訟,。
總部位于紐約的百時(shí)美施貴寶公司稱,,Baraclude的美國(guó)專利于2015年到期,該藥于2005年在美國(guó)市場(chǎng)推出,,2012年上半年的全球銷售額為6.82億美元,,而在美國(guó)地區(qū)的銷售比去年同期(1.14億美元)增長(zhǎng)20%。
在今年5月,,Sandoz通知百時(shí)美施貴寶,,稱已經(jīng)向FDA提交了在baraclude專利到期之前推出仿制藥的申請(qǐng)。Sandoz對(duì)baraclude專利中某些條款的有效性發(fā)起了挑戰(zhàn),,稱該專利不具有強(qiáng)制執(zhí)行效力,。
百時(shí)美施貴寶在其訴訟中稱,Sandoz提議的baraclude仿制藥侵犯了該藥物的專利,,這項(xiàng)專利于1993年頒發(fā),。百時(shí)美施貴寶在訴訟中要求法院下令,,直到2015年專利到期之前,,禁止Sandoz出售baraclude仿制藥。
諾華發(fā)言人拒絕發(fā)表評(píng)論,。
百時(shí)美施貴寶曾于2010年對(duì)梯瓦(Teva)提起了類似的訴訟,,以阻止Teva推出baraclude仿制藥,根據(jù)聯(lián)邦法律,,該訴訟使FDA對(duì)Teva申請(qǐng)的批準(zhǔn)推遲了30個(gè)月,。有關(guān)對(duì)Teva訴訟的裁決,預(yù)計(jì)將在今年第四季度得出,,百時(shí)美施貴寶在其向SEC提交的文件中寫道,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Bristol-Myers Sues Novartis to Block Proposed Generic Baraclude
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