2012年7月27日訊 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶(BMS)已對諾華(Novartis)旗下Sandoz單元提起了法律訴訟,,尋求在施貴寶公司B型肝炎藥物博路定(Baraclude)美國專利到期之前,,阻止Sandoz銷售該藥的仿制藥。
在提交給美國證券交易委員會(SEC)的季度報告中,,該公司稱,,于今年6月份已在美國特拉華州地方法院對Sandoz提起了訴訟。
總部位于紐約的百時美施貴寶公司稱,,Baraclude的美國專利于2015年到期,,該藥于2005年在美國市場推出,2012年上半年的全球銷售額為6.82億美元,,而在美國地區(qū)的銷售比去年同期(1.14億美元)增長20%,。
在今年5月,Sandoz通知百時美施貴寶,稱已經(jīng)向FDA提交了在baraclude專利到期之前推出仿制藥的申請,。Sandoz對baraclude專利中某些條款的有效性發(fā)起了挑戰(zhàn),稱該專利不具有強制執(zhí)行效力,。
百時美施貴寶在其訴訟中稱,Sandoz提議的baraclude仿制藥侵犯了該藥物的專利,,這項專利于1993年頒發(fā),。百時美施貴寶在訴訟中要求法院下令,直到2015年專利到期之前,,禁止Sandoz出售baraclude仿制藥,。
諾華發(fā)言人拒絕發(fā)表評論。
百時美施貴寶曾于2010年對梯瓦(Teva)提起了類似的訴訟,,以阻止Teva推出baraclude仿制藥,,根據(jù)聯(lián)邦法律,,該訴訟使FDA對Teva申請的批準推遲了30個月,。有關對Teva訴訟的裁決,預計將在今年第四季度得出,,百時美施貴寶在其向SEC提交的文件中寫道,。(生物谷bioon.com)
編譯自:Bristol-Myers Sues Novartis to Block Proposed Generic Baraclude
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