鍵詞： Glenmark 順爾寧 Singulair 默沙東 Merck 孟魯司特鈉片 Montelukast Sodium tablets 哮喘 過(guò)敏 仿制藥

2012年8月6日訊 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制藥公司今天宣布,，旗下Glenmark Generics公司孟魯司特鈉片（Montelukast Sodium tablets,，10mg）簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA）獲得了FDA的最終批準(zhǔn)，該藥為默沙東（Merck & Co）順爾寧（Singulair）的仿制藥,，用于治療及預(yù)防哮喘及過(guò)敏,。

Glenmark公司將即刻啟動(dòng)產(chǎn)品的裝運(yùn)。根據(jù)IMS數(shù)據(jù),，截止2012年3月,，Singulair的年銷售額為35億美元。

Glenmark公司當(dāng)前的產(chǎn)品組合包括81種獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市的藥物,，以及39種等待FDA批準(zhǔn)的ANDA,。此外Glenmark公司將繼續(xù)確定及探索外部的合作伙伴來(lái)補(bǔ)充并加速現(xiàn)有管線產(chǎn)品組合的增長(zhǎng),。（生物谷bioon.com）

編譯自：Glenmark Generics gets USFDA nod for Montelukast Sodium tablets

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