鍵詞: Glenmark 順爾寧 Singulair 默沙東 Merck 孟魯司特鈉片 Montelukast Sodium tablets 哮喘 過敏 仿制藥
2012年8月6日訊 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制藥公司今天宣布,,旗下Glenmark Generics公司孟魯司特鈉片(Montelukast Sodium tablets,,10mg)簡化新藥申請(ANDA)獲得了FDA的最終批準,該藥為默沙東(Merck & Co)順爾寧(Singulair)的仿制藥,用于治療及預防哮喘及過敏,。
Glenmark公司將即刻啟動產(chǎn)品的裝運,。根據(jù)IMS數(shù)據(jù),,截止2012年3月,,Singulair的年銷售額為35億美元。
Glenmark公司當前的產(chǎn)品組合包括81種獲FDA批準在美國上市的藥物,,以及39種等待FDA批準的ANDA,。此外Glenmark公司將繼續(xù)確定及探索外部的合作伙伴來補充并加速現(xiàn)有管線產(chǎn)品組合的增長。(生物谷bioon.com)
編譯自:Glenmark Generics gets USFDA nod for Montelukast Sodium tablets
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