關(guān)鍵詞： 羅氏 Boniva Perjeta 市場
據(jù)瑞士媒體最新資訊，成功解決一些生產(chǎn)初期困難之后,，瑞士羅氏制藥公司日前正式開始生產(chǎn)乳腺癌新藥Perjeta（帕妥珠單抗）,，但與此同時,，羅氏制藥公司的骨質(zhì)疏松癥藥物Boniva（伊班膦酸鈉）卻又陷入供應(yīng)短缺的困境,。
今年六月份，Perjeta（帕妥珠單抗）獲得美國食品和藥物監(jiān)管局批準(zhǔn),，同Herceptin（赫塞?。┖蚫ocetaxel（多西他賽）用于聯(lián)合治療此前尚未接受化療且處于晚期或局部復(fù)發(fā)的乳腺癌患者。上周,，帕妥珠單抗獲得瑞士藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市,，這也是該藥物首次獲得歐洲地區(qū)上市批準(zhǔn)。
帕妥珠單抗的活性成分是細(xì)胞培養(yǎng),，起初這種培養(yǎng)方法收益較低,，嚴(yán)重影響活性成分的供應(yīng)，但是羅氏制藥公司稱,，目前該難題已經(jīng)得到解決,。據(jù)悉，美國國家綜合癌癥網(wǎng)也表示支持羅氏帕妥珠單抗的上市,，該綜合癌癥網(wǎng)主要負(fù)責(zé)向全美境內(nèi)提供各種就醫(yī)指南,。
羅氏制藥的帕妥珠單抗也被作為一類藥物，該藥物被視為赫塞汀的聯(lián)合藥物,，兩者將聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌,，再次提振帕妥珠單抗的銷售勢頭。
專家指出,，對于羅氏制藥公司而言,，較為慶幸的是，細(xì)胞培養(yǎng)低收益率僅僅出現(xiàn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié),，而非源環(huán)節(jié),。羅氏制藥公司首席執(zhí)行官Severin Schwann對外表示，目前已經(jīng)圓滿解決這個問題,，因此帕妥珠單抗的供應(yīng)將不再是難題,。
與此同時，羅氏制藥公司表示,，公司此前在南卡萊羅納州生產(chǎn)廠的生產(chǎn)問題也得以解決,，據(jù)悉該生產(chǎn)廠主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)肥胖癥藥物Xenical、貧血癥藥物Mircera（甲氧基聚乙二醇促紅細(xì)胞生成素-β注射劑）,。
預(yù)計(jì)未來數(shù)月之內(nèi),，羅氏制藥將恢復(fù)向歐洲市場的正常藥物供給，目前羅氏制藥也在對生產(chǎn)廠進(jìn)行大型整治項(xiàng)目以確保不會出現(xiàn)類似的生產(chǎn)問題,。
Boniva（伊班膦酸鈉）是羅氏制藥公司推出的骨質(zhì)疏松癥新藥,，但是該藥物的生產(chǎn)廠出現(xiàn)了新的生產(chǎn)問題，所幸該藥物的仿制藥競爭壓力并不大,。今年三月份,，Boniva（伊班膦酸鈉）在美國的市場專利保護(hù)到期,，羅氏制藥旗下基因泰克制藥公司原以為會出現(xiàn)較大的仿制藥競爭壓力。羅氏制藥公司新聞發(fā)言人稱,，Boniva（伊班膦酸鈉）仿制藥尚未進(jìn)入市場,，但是公司的Boniva（伊班膦酸鈉）藥物卻出現(xiàn)了供應(yīng)中斷的意外狀況，這主要是因?yàn)槭袌鲂枨蟪龃饲邦A(yù)期,。該發(fā)言人還稱,，預(yù)計(jì)今年九月份中期將恢復(fù)正常供應(yīng)。
去年,，Boniva（伊班膦酸鈉）藥物帶來了高達(dá)7億瑞士法郎的銷售收入,，但是受美國境外仿制藥市場競爭壓力的影響，該藥物的銷售額同比下降22%,。（生物谷Bioon.com）
