關(guān)鍵詞： MicroConstants OECD GLP 北京邁康斯德醫(yī)藥技術(shù)有限公司 CRO

北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 專注于提供臨床前藥代動(dòng)力學(xué)和全程早期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)的CRO公司，北京邁康斯德醫(yī)藥技術(shù)有限公司（MicroConstants China Inc）今天宣布其位于北京亦莊新建的藥代動(dòng)力學(xué)生物分析實(shí)驗(yàn)室獲得了荷蘭健康、福利和運(yùn)動(dòng)部醫(yī)療監(jiān)察機(jī)構(gòu)頒發(fā)的經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（OECD） GLP再次認(rèn)證,， 其GLP認(rèn)證范圍包括分析化學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究,。

經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織，簡(jiǎn)稱經(jīng)合組織,，是一個(gè)由34個(gè)在北美、歐洲、太平洋地區(qū)以及其它工業(yè)化國(guó)家組成的跨政府組織,，就共同關(guān)心的問(wèn)題開展工作。 經(jīng)合組織的良好實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范 (GLP)指導(dǎo)原則被很多發(fā)達(dá)國(guó)家用來(lái)作為藥品,、化學(xué)品及日化產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)和質(zhì)量分析的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),，也被用來(lái)作為臨床藥代動(dòng)力學(xué)生物分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
 
北京邁康斯德是中國(guó)首家獲得OECD GLP認(rèn)證的藥代動(dòng)力學(xué)生物分析實(shí)驗(yàn)室,， 在2011年5月23日第一次得到OECD GLP認(rèn)證,，這次GLP再認(rèn)證是今年6月來(lái)自荷蘭的GLP檢察官對(duì)北京邁康斯德在北京亦莊的新建實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了為期一周的嚴(yán)格檢查后頒發(fā)的。
 
北京邁康斯德的首席執(zhí)行官楊啟成博士對(duì)于再次得到歐盟OECD GLP認(rèn)證感到無(wú)比欣慰,"再次得到OECD GLP認(rèn)證,，連同我們已經(jīng)得到的中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可,，進(jìn)一步表明了我們對(duì)國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的追求，也是對(duì)我們實(shí)驗(yàn)室能夠提供同時(shí)符合歐美GLP標(biāo)準(zhǔn)和中國(guó)藥監(jiān)局質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)同,。 我們將一如既往提升我們的服務(wù)范圍和能力,，以滿足國(guó)內(nèi)外客戶的需求。"（生物谷Bioon.com）

關(guān)于北京邁康斯德醫(yī)藥技術(shù)有限公司

北京邁康斯德是由專業(yè)從事藥代動(dòng)力學(xué)和GLP生物分析技術(shù)服務(wù)的美國(guó)邁康斯德公司（MicroConstants, Inc）的創(chuàng)始人和總裁林念嘉博士于2007年在北京創(chuàng)建的,。北京邁康斯德的主要業(yè)務(wù)是為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)和科研單位提供同時(shí)符合中國(guó)藥監(jiān)局和國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的臨床前藥代動(dòng)力學(xué),、臨床藥代動(dòng)力學(xué)、臨床樣品生物分析,、藥品分析,、和各種早期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)。其"一站式"臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)包括臨床方案設(shè)計(jì),、臨床機(jī)構(gòu)的篩選和審核,、受試者招募、臨床試驗(yàn)監(jiān)察,、生物樣品分析,、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床總結(jié)報(bào)告等,。 同時(shí)公司還提供質(zhì)量體系咨詢與審核及藥物臨床前開發(fā)的項(xiàng)目管理等工作,。如需了解更多有關(guān)北京邁康斯德的信息,，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.microconstants.com.cn。