關(guān)鍵詞： 羅氏 生物仿制藥 單抗藥物
2012年9月4日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭——羅氏（Roche）認(rèn)為,，來(lái)自所謂生物仿制藥對(duì)其抗癌單抗藥物的威脅已被推遲,，因?yàn)榉轮扑幑驹陂_(kāi)發(fā)生物仿制藥方面,，面臨著開(kāi)發(fā)障礙。
羅氏市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人David Loew周三表示,，在2015年第一季度前,，不會(huì)出現(xiàn)對(duì)其重磅單抗藥物Rituxan具有威脅作用的任何生物仿制藥，該藥是羅氏首個(gè)將要面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)的單抗藥物。
這一時(shí)間晚于許多分析家所預(yù)測(cè)的,，因?yàn)樵撍帉⒂?013年年底失去歐洲的專(zhuān)利保護(hù),，而且目前已有多個(gè)仿制藥生產(chǎn)商正在開(kāi)發(fā)該藥的生物仿制藥，包括全球最大的仿制藥公司——梯瓦（Teva）,。
Loew在倫敦的一次會(huì)議上告訴分析師稱(chēng),，這一威脅推遲的原因之一在于，仿制藥生產(chǎn)商將不得不增加更多的患者進(jìn)入臨床試驗(yàn),，來(lái)滿(mǎn)足歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品安全性和有效性的要求,。
Rituxan，是羅氏最暢銷(xiāo)的藥物,，去年的銷(xiāo)售額達(dá)60.1億瑞士法郎（約合62.9億美元）,，該藥用于治療淋巴系統(tǒng)癌癥及類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
數(shù)家公司正競(jìng)相開(kāi)發(fā)諸如Rituxan之類(lèi)的可注射生物技術(shù)藥物的生物仿制藥,，這可能會(huì)削弱原有藥品生產(chǎn)商如羅氏及其他生物技術(shù)公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售,。
然而，這一過(guò)程并非簡(jiǎn)單易行,，因?yàn)橹圃熘械奈⑿〔町?，意味著生物藥物不可能被完全?fù)制。其結(jié)果是,，在獲批前需要開(kāi)展臨床試驗(yàn),，這使得生物仿制藥的開(kāi)發(fā)成本遠(yuǎn)比通常開(kāi)發(fā)“白丸（white pill）”仿制藥昂貴的多。（生物谷bioon.com）
編譯自：Roche sees delayed threat from biosimilar drugs
