關(guān)鍵詞: Aegerion 罕見病 FDA lomitapide
2012年10月15日 電 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕見病藥物lomitapide今天獲得了來自FDA顧問委員會的支持,。該機構(gòu)發(fā)表評論稱這一藥物是“純合子家族性高膽固醇血癥治療領(lǐng)域潛在的重大進步“,為那些需要治療的患者提供了新的治療方法,。
FDA這樣評論這一藥物:“對于急需提高血液中LDL-C濃度的患者而言,,面臨的最大風險是心血管病。lomitapide代表了這一疾病治療領(lǐng)域潛在的重大進步,,它經(jīng)由修飾疾病的一個影響因子發(fā)揮作用,,目前同類藥物均無這一功能。這使得其對于高危人群而言具有較大應用價值,。”
Aegerion興奮的公布了這一消息,公司股價上漲13%,。Marina Cuthel博士在美國心臟病年會上公布了這一結(jié)果,,指出lomitapide是一種MTP抑制劑,,也是首個該類藥物,。
Aegerion首席執(zhí)行官Marc Beer經(jīng)由這次批準證明了自己。他在接受Aegerion時將公司的研發(fā)重心轉(zhuǎn)向lomitapide并期待通過這一藥物進行盈利,。他預期lomitapide會于2014年獲得批準,。
不過從現(xiàn)在到2014年還有很多事可能發(fā)生。Genzyme和Isis的藥物mipomersen已經(jīng)完成申請流程,,預期明年1月獲得結(jié)果。(生物谷Bioon.com)
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Aegerion shares surge on FDA endorsement of rare cholesterol disease drug