關(guān)鍵詞： Aegerion 罕見(jiàn)病 FDA lomitapide
2012年10月15日 電 /生物谷BIOON/-- Aegerion罕見(jiàn)病藥物lomitapide今天獲得了來(lái)自FDA顧問(wèn)委員會(huì)的支持。該機(jī)構(gòu)發(fā)表評(píng)論稱(chēng)這一藥物是“純合子家族性高膽固醇血癥治療領(lǐng)域潛在的重大進(jìn)步“，為那些需要治療的患者提供了新的治療方法,。
FDA這樣評(píng)論這一藥物：“對(duì)于急需提高血液中LDL-C濃度的患者而言,，面臨的最大風(fēng)險(xiǎn)是心血管病。lomitapide代表了這一疾病治療領(lǐng)域潛在的重大進(jìn)步,，它經(jīng)由修飾疾病的一個(gè)影響因子發(fā)揮作用,，目前同類(lèi)藥物均無(wú)這一功能。這使得其對(duì)于高危人群而言具有較大應(yīng)用價(jià)值,。”
Aegerion興奮的公布了這一消息,，公司股價(jià)上漲13%。Marina Cuthel博士在美國(guó)心臟病年會(huì)上公布了這一結(jié)果,，指出lomitapide是一種MTP抑制劑,，也是首個(gè)該類(lèi)藥物。
Aegerion首席執(zhí)行官M(fèi)arc Beer經(jīng)由這次批準(zhǔn)證明了自己,。他在接受Aegerion時(shí)將公司的研發(fā)重心轉(zhuǎn)向lomitapide并期待通過(guò)這一藥物進(jìn)行盈利,。他預(yù)期lomitapide會(huì)于2014年獲得批準(zhǔn)。
不過(guò)從現(xiàn)在到2014年還有很多事可能發(fā)生,。Genzyme和Isis的藥物mipomersen已經(jīng)完成申請(qǐng)流程,，預(yù)期明年1月獲得結(jié)果。（生物谷Bioon.com）
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Aegerion shares surge on FDA endorsement of rare cholesterol disease drug
