關(guān)鍵詞： 葛蘭素史克 mepolizumab 哮喘 白介素5 嗜酸性粒細(xì)胞
2012年10月29日電 /生物谷BIOON/ --葛蘭素史克（GSK）今天宣布啟動了一項(xiàng)III期項(xiàng)目，評估實(shí)驗(yàn)性單抗藥物mepolizumab的有效性及安全性，該藥是一種白介素-5（IL-5）拮抗劑,，開發(fā)用于重度失控性難治性哮喘的輔助治療。
該III期項(xiàng)目包括2個關(guān)鍵性研究：MEA115588和MEA115575,。
MEA115588是一項(xiàng)為期32周、多中心,、隨機(jī),、雙盲、雙模擬（double-dummy）,、安慰劑對照研究,，在嚴(yán)重失控性難治性哮喘患者中開展。研究的主要終點(diǎn)是,，評價每四周接受1次75mg靜脈注射（IV）和100mg皮下注射（SC）mepolizumab相較于安慰劑,，對臨床顯著惡化（clinically significant exacerbations）頻率的改善。
MEA115575是一項(xiàng)為期24周,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑對照,、平行組,、多中心研究，評估以每四周接受1次100mg皮下注射mepolizumab作為輔助治療,，對嚴(yán)重難治性哮喘患者類固醇使用劑量的減少作用,。
該III期項(xiàng)目還包括數(shù)個安全性擴(kuò)展試驗(yàn)，這些實(shí)驗(yàn)將在既往治療過的mepolizumab初治患者中進(jìn)一步評價mepolizumab對后續(xù)哮喘發(fā)作的療效,。
GSK副總裁兼mepolizumab開發(fā)團(tuán)隊負(fù)責(zé)人Steve Yancey稱：“該III期項(xiàng)目的啟動,，標(biāo)志著mepolizumab臨床開發(fā)的一個重要里程碑，該藥有望成為嚴(yán)重失控性難治性哮喘患者的一個重要治療選擇,。”
mepolizumab是一種實(shí)驗(yàn)性全人源化單克隆抗體,，特異靶向于白介素5（IL-5），開發(fā)用于經(jīng)高劑量吸入性（ICS）或口服皮質(zhì)類固醇激素（OCS）和長效β2激動劑治療后病情仍無法控制的嚴(yán)重難治性哮喘患者,。IL-5是一種細(xì)胞因子,，能夠調(diào)節(jié)嗜酸性粒細(xì)胞（白細(xì)胞）的生長、活化,、存活,，并能夠?yàn)槭人嵝粤＜?xì)胞從骨髓遷移至肺部提供重要的信號。mepolizumab與人IL-5的結(jié)合,，能夠阻斷IL-5與嗜酸性粒細(xì)胞表面受體的結(jié)合,。以這種方式抑制IL-5對受體的結(jié)合作用，能夠降低血液,、組織,、痰液中的嗜酸性粒細(xì)胞水平，這反過來又能夠降低哮喘急性發(fā)作的頻率。目前mepolizumab還未獲任何監(jiān)管批準(zhǔn),。（生物谷bioon.com）
編譯自：GSK announces start of Phase lll programme for mepolizumab in severe refractory asthma
