關(guān)鍵詞： 百時(shí)美施貴寶 ipilimumab 轉(zhuǎn)移性黑色素瘤
2012年11月2日電 /生物谷BIOON/ --百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）今天宣布，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已決定在最終評(píng)估決定（Final Appraisal Determination,，F(xiàn)AD）中推薦YERVOY（ipilimumab,，易普利姆瑪），該藥已獲歐盟批準(zhǔn)用于既往已接受治療的轉(zhuǎn)移性（晚期）黑色素瘤,。這一重要決定,，將使英格蘭及威爾士符合條件的患者能夠通過(guò)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）定期獲得YERVOY治療。
“今天的決定是非常值得歡迎的消息,，標(biāo)志著晚期黑色素瘤治療的一個(gè)重要里程碑,，”Christie NHS信托基金會(huì)腫瘤醫(yī)學(xué)高級(jí)講師Paul Lorigan博士說(shuō)道。“ipilimumab能夠?yàn)橐恍┗颊咛峁╅L(zhǎng)期的生存利益,，該藥是一種重要的治療選擇,，代表著黑色素瘤臨床管理的真正的階躍變化（step change）。”
轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是最致命的一種皮膚癌,，患者平均壽命僅有6~9個(gè)月,，1年死亡率高達(dá)75%。YERVOY是唯一獲批用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物,，能夠?yàn)?4%的患者提供2年的生存利益,。在關(guān)鍵性研究中，包括超過(guò)4.5年的隨訪,，YERVOY治療組平均存活時(shí)間為10個(gè)月（95% CI:8.0-13.8）,，gp100對(duì)照組平均存活時(shí)間為6個(gè)月（95% CI: 5.5-8.7）。來(lái)自3項(xiàng)II期太所研究的5年隨訪數(shù)據(jù),，近期已提交至歐洲腫瘤內(nèi)科大會(huì)（ECMO）,，進(jìn)一步補(bǔ)充了YERVOY在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中的長(zhǎng)期生存數(shù)據(jù)。
總體而言,，與YERVOY相關(guān)的不良事件通常是免疫機(jī)制型的,，由于T細(xì)胞的活化和增殖，YERVOY可導(dǎo)致嚴(yán)重致命性的免疫相關(guān)不良反應(yīng),。
NICE的批準(zhǔn),，遵循了越來(lái)越多的歐洲國(guó)家有關(guān)VERVOY獲取的規(guī)定，將該藥用于既往已接受治療的晚期黑色素瘤患者,，包括西班牙,、德國(guó)、奧地利,、瑞士,、丹麥、盧森堡,、比利時(shí),、芬蘭、荷蘭,、愛(ài)爾蘭,、瑞典。
百時(shí)美施貴寶稱(chēng),，將與其他歐洲當(dāng)局緊密合作,，確保YERVOY的進(jìn)一步獲取,，以解決黑色素瘤患者未獲滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。（生物谷bioon.com）
編譯自：Bristol-Myers Squibb Receives Positive Decision from National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) for YERVOY (ipilimumab)
