關(guān)鍵詞： 百時美施貴寶 ipilimumab 轉(zhuǎn)移性黑色素瘤
2012年11月2日電 /生物谷BIOON/ --百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）今天宣布，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已決定在最終評估決定（Final Appraisal Determination，F(xiàn)AD）中推薦YERVOY（ipilimumab,，易普利姆瑪），該藥已獲歐盟批準用于既往已接受治療的轉(zhuǎn)移性（晚期）黑色素瘤,。這一重要決定，將使英格蘭及威爾士符合條件的患者能夠通過國家衛(wèi)生服務(wù)（NHS）定期獲得YERVOY治療。
“今天的決定是非常值得歡迎的消息，標志著晚期黑色素瘤治療的一個重要里程碑,，”Christie NHS信托基金會腫瘤醫(yī)學高級講師Paul Lorigan博士說道。“ipilimumab能夠為一些患者提供長期的生存利益,，該藥是一種重要的治療選擇,，代表著黑色素瘤臨床管理的真正的階躍變化（step change）。”
轉(zhuǎn)移性黑色素瘤是最致命的一種皮膚癌,，患者平均壽命僅有6~9個月，1年死亡率高達75%,。YERVOY是唯一獲批用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物,，能夠為24%的患者提供2年的生存利益。在關(guān)鍵性研究中,，包括超過4.5年的隨訪,，YERVOY治療組平均存活時間為10個月（95% CI:8.0-13.8），gp100對照組平均存活時間為6個月（95% CI: 5.5-8.7）,。來自3項II期太所研究的5年隨訪數(shù)據(jù),，近期已提交至歐洲腫瘤內(nèi)科大會（ECMO），進一步補充了YERVOY在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中的長期生存數(shù)據(jù),。
總體而言,，與YERVOY相關(guān)的不良事件通常是免疫機制型的，由于T細胞的活化和增殖,，YERVOY可導致嚴重致命性的免疫相關(guān)不良反應,。
NICE的批準，遵循了越來越多的歐洲國家有關(guān)VERVOY獲取的規(guī)定，將該藥用于既往已接受治療的晚期黑色素瘤患者,，包括西班牙,、德國、奧地利,、瑞士,、丹麥、盧森堡,、比利時,、芬蘭、荷蘭,、愛爾蘭,、瑞典。
百時美施貴寶稱,，將與其他歐洲當局緊密合作,，確保YERVOY的進一步獲取，以解決黑色素瘤患者未獲滿足的醫(yī)療需求,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Bristol-Myers Squibb Receives Positive Decision from National Institute of Health and Clinical Excellence (NICE) for YERVOY (ipilimumab)
