關(guān)鍵詞： Portola 百時美施貴寶 輝瑞 Eliquis PRT4445 解毒劑
2012年11月3日訊 /生物谷BIOON/ --Portola制藥,、百時美施貴寶（BMS）、輝瑞（Pfizer）今天宣布了一項臨床協(xié)作協(xié)議,，聯(lián)合開展一項有關(guān)PRT4445及口服Xa因子抑制劑Eliquis（apixaban,，阿哌沙班）的概念驗證試驗。PRT4445是一種通用型Xa因子抑制劑的解毒劑（antidote）,，處于臨床開發(fā)階段,，旨在逆轉(zhuǎn)任何Xa因子抑制劑的抗凝血活性。目前,，還沒有任何藥物獲批用于逆轉(zhuǎn)Xa因子抑制劑的活性,。
協(xié)作協(xié)議將在臨床性概念驗證研究期間生效，該研究預(yù)計將在年底啟動,，旨在證明PRT4445的安全性及逆轉(zhuǎn)Eliquis及其他Xa因子抑制劑的能力,，包括Portola公司的III期口服Xa因子抑制劑betrixaban。百時美施貴寶及輝瑞將提供一筆未公開的資金,，資助Portola啟動Eliquis的概念驗證試驗,，同時將為研究提供開發(fā)及監(jiān)管指導(dǎo)。Portola將保留PRT4445 100%的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,。
口服Xa因子抑制劑能夠解決需抗凝治療的患者中嚴(yán)重未獲滿足的醫(yī)療需求,。但對于所有抗凝血劑而言，需要一種解毒劑來幫助醫(yī)生處理罕見但嚴(yán)重的出血事件,。
該臨床協(xié)作,，匯集了來自百時美施貴寶、輝瑞,、Portola制藥在血栓形成領(lǐng)域中世界一流的專業(yè)知識,。協(xié)作的目的是，加速PRT4445作為一種Eliquis解毒劑的臨床開發(fā),，同時允許Protola保留PRT4445的所有開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,。
重大出血事件在服用Xa因子抑制劑的患者中很少發(fā)生（臨床研究中年發(fā)生率為1%~4%），同時也有一些標(biāo)準(zhǔn)的措施來管理這些事件,。開發(fā)一種制劑用于逆轉(zhuǎn)Xa因子抑制劑的活性,，有望在極少數(shù)情況下,，為那些遭遇不受控制的重大出血事件或需要緊急手術(shù)的患者提供一種解毒劑。（生物谷bioon.com）
編譯自：Bristol-Myers Squibb, Pfizer and Portola partner to conduct clinical study of PRT4445 and ELIQUIS
