關(guān)鍵詞： 海思科 產(chǎn)品申報(bào)被否

海思科核心產(chǎn)品線的后續(xù)布局遭遇麻煩,。本報(bào)記者11月以來在SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）藥品評審中心處查詢發(fā)現(xiàn),，海思科旗下三項(xiàng)藥品——特色抗感染用藥注射用夫西地酸鈉,、腸外營養(yǎng)藥注射用脂溶性維生素（II）以及腸外營養(yǎng)藥轉(zhuǎn)化糖注射液的申請審批狀態(tài)為“終止審批程序”。2012年4月以來,，海思科研發(fā)方面狀況連連，另有四項(xiàng)產(chǎn)品申報(bào)被否,。

上述三項(xiàng)申請停擺的藥物中,，注射用夫西地酸鈉為國內(nèi)首仿藥品，納入國家醫(yī)保乙類用藥范圍,。目前海思科生產(chǎn)的這三款產(chǎn)品實(shí)為代工,。

此前公司公布的“夫西地酸鈉原料藥擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目”資料顯示，僅該項(xiàng)目一項(xiàng)就投資了9100.8萬元。

毛利受損

盡管核心產(chǎn)品的發(fā)展增速已駛?cè)肟燔嚨?，然而產(chǎn)品代工生產(chǎn)的分成模式卻讓海思科將大塊利潤拱手讓人,。

目前海思科與合作方天臺山制藥、美大康藥業(yè)于2004~2005年達(dá)成協(xié)議取得批件,，后者在海思科技術(shù)支持下申請產(chǎn)品生產(chǎn)批件并進(jìn)行生產(chǎn),，海思科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的全國獨(dú)家總經(jīng)銷。代工綁定的時(shí)間頗為漫長,，與天臺山制藥的合作有效期至2020年9月1日,，與美大康的合作將至“取得生產(chǎn)批件后的15年內(nèi)”，大致與天臺山合作周期相似,。

對于代工產(chǎn)品所為公司提供的利潤貢獻(xiàn)以及目前合作,、擴(kuò)產(chǎn)進(jìn)展，海思科董秘辦及證券代表方面未予回應(yīng),。一位藥企高管表示,，通常藥企從其他公司轉(zhuǎn)移過來的技術(shù)項(xiàng)目分成后，毛利十分有限,。

國信證券相關(guān)研報(bào)中顯示：海思科轉(zhuǎn)化糖系列,、脂溶性維生素系列毛利經(jīng)歷2009年的拐點(diǎn)后開始連年下行。2011年1季度的毛利率分別約為66.47%和66.75%.

以其核心產(chǎn)品之一的注射用夫西地酸鈉為例,，去年一季度該產(chǎn)品毛利率為51.93%,，銷售收入約為3900萬。隨著近年國家相關(guān)部門對于抗生素的嚴(yán)格限制,，產(chǎn)品毛利空間進(jìn)一步遭到擠壓,。統(tǒng)一定價(jià)后的藥品注射用夫西地酸鈉下調(diào)明顯，這也致使公司平均銷售單價(jià)較2010年下降14.22%,，2011年海思科旗下注射用夫西地酸鈉收入被指可能已下滑45%,，毛利率下降7%，而政策收緊之勢似乎暫無趨緩的預(yù)期,。

自主產(chǎn)品線后續(xù)壓力

有醫(yī)藥行業(yè)分析人士認(rèn)為,，年內(nèi)7項(xiàng)產(chǎn)品研發(fā)最終告吹，擴(kuò)產(chǎn)計(jì)劃投資回報(bào)率堪憂,，最終可能使其難以擺脫“代工者”角色,，自主產(chǎn)品后續(xù)或?qū)⒚媾R“青黃不接”窘境。

至2012年年末,，海思科原計(jì)劃新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目品種（以注冊生產(chǎn)時(shí)間為標(biāo)準(zhǔn)）為5項(xiàng),，2013-2015年分別有一項(xiàng)新品種的開發(fā)。此外,，公司還計(jì)劃花3年時(shí)間對新型多室袋“全合一”胃腸外營養(yǎng)治療藥物等品種進(jìn)行研發(fā),。

目前兩款腸外營養(yǎng)藥被主動叫停申請，也不免讓市場擔(dān)心，此后相關(guān)品類藥品的研發(fā)前景會否“步其后塵”,。

此前海思科方面對于新藥申請目的解釋為“防范違約風(fēng)險(xiǎn)或擴(kuò)大生產(chǎn)”,，預(yù)計(jì)今年獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。而海思科證券事務(wù)代表王萌此前表示,，前述三項(xiàng)藥品的停擺是公司主動選擇撤回藥品的生產(chǎn)申請,。

有知情人士稱，最可能的一種情況是合作方施加壓力而使得海思科不得不權(quán)衡利弊,，最終喊停自主生產(chǎn)項(xiàng)目,。畢竟海思科方面并無生產(chǎn)硬件方面的障礙，阻力更可能是“來自內(nèi)部”,。（生物谷 Bioon.com）