關鍵詞： 海思科 產品申報被否
海思科核心產品線的后續(xù)布局遭遇麻煩,。本報記者11月以來在SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）藥品評審中心處查詢發(fā)現,，海思科旗下三項藥品——特色抗感染用藥注射用夫西地酸鈉,、腸外營養(yǎng)藥注射用脂溶性維生素（II）以及腸外營養(yǎng)藥轉化糖注射液的申請審批狀態(tài)為“終止審批程序”,。2012年4月以來，海思科研發(fā)方面狀況連連,，另有四項產品申報被否,。
上述三項申請停擺的藥物中，注射用夫西地酸鈉為國內首仿藥品,，納入國家醫(yī)保乙類用藥范圍,。目前海思科生產的這三款產品實為代工。
此前公司公布的“夫西地酸鈉原料藥擴產項目”資料顯示,，僅該項目一項就投資了9100.8萬元,。
毛利受損
盡管核心產品的發(fā)展增速已駛入快車道，然而產品代工生產的分成模式卻讓海思科將大塊利潤拱手讓人,。
目前海思科與合作方天臺山制藥,、美大康藥業(yè)于2004~2005年達成協議取得批件，后者在海思科技術支持下申請產品生產批件并進行生產,，海思科負責產品的全國獨家總經銷,。代工綁定的時間頗為漫長，與天臺山制藥的合作有效期至2020年9月1日,，與美大康的合作將至“取得生產批件后的15年內”,，大致與天臺山合作周期相似。
對于代工產品所為公司提供的利潤貢獻以及目前合作,、擴產進展,，海思科董秘辦及證券代表方面未予回應。一位藥企高管表示,，通常藥企從其他公司轉移過來的技術項目分成后,，毛利十分有限。
國信證券相關研報中顯示：海思科轉化糖系列,、脂溶性維生素系列毛利經歷2009年的拐點后開始連年下行,。2011年1季度的毛利率分別約為66.47%和66.75%.
以其核心產品之一的注射用夫西地酸鈉為例，去年一季度該產品毛利率為51.93%,，銷售收入約為3900萬,。隨著近年國家相關部門對于抗生素的嚴格限制，產品毛利空間進一步遭到擠壓,。統(tǒng)一定價后的藥品注射用夫西地酸鈉下調明顯,，這也致使公司平均銷售單價較2010年下降14.22%，2011年海思科旗下注射用夫西地酸鈉收入被指可能已下滑45%，毛利率下降7%,，而政策收緊之勢似乎暫無趨緩的預期,。
自主產品線后續(xù)壓力
有醫(yī)藥行業(yè)分析人士認為，年內7項產品研發(fā)最終告吹,，擴產計劃投資回報率堪憂,，最終可能使其難以擺脫“代工者”角色，自主產品后續(xù)或將面臨“青黃不接”窘境,。
至2012年年末,，海思科原計劃新產品開發(fā)項目品種（以注冊生產時間為標準）為5項，2013-2015年分別有一項新品種的開發(fā),。此外,，公司還計劃花3年時間對新型多室袋“全合一”胃腸外營養(yǎng)治療藥物等品種進行研發(fā)。
目前兩款腸外營養(yǎng)藥被主動叫停申請,，也不免讓市場擔心，此后相關品類藥品的研發(fā)前景會否“步其后塵”,。
此前海思科方面對于新藥申請目的解釋為“防范違約風險或擴大生產”,，預計今年獲得生產批準文號。而海思科證券事務代表王萌此前表示,，前述三項藥品的停擺是公司主動選擇撤回藥品的生產申請,。
有知情人士稱，最可能的一種情況是合作方施加壓力而使得海思科不得不權衡利弊,，最終喊停自主生產項目,。畢竟海思科方面并無生產硬件方面的障礙，阻力更可能是“來自內部”,。（生物谷 Bioon.com）
