關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) Apexigen APX0031 單抗
2012年11月16日訊 /生物谷BIOON/ --中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）已批準(zhǔn)美國Apexigen公司合作伙伴先聲藥業(yè)集團(tuán)（Simcere Pharmaceutical Group）啟動(dòng)APX003（又名BD0801）的首個(gè)人體臨床試驗(yàn),。
APX003/BD0801目前由Apexigen與合作伙伴先聲藥業(yè)在中國開發(fā),。此次人體臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn),，意味著APX003/BD0801將成為來自Apexigen公司專有抗體技術(shù)平臺(tái),、進(jìn)入人體試驗(yàn)的首個(gè)人源化單克隆抗體,，同時(shí)也標(biāo)志著合作雙方提交及辯護(hù)該藥研究性新藥申請(qǐng)（IND）所作出兢兢業(yè)業(yè)工作的成功,，雙方將啟動(dòng)合作下一階段的臨床開發(fā),。
Apexigen公司總裁兼CEO楊曉東（音譯）稱：“我們非常高興APX003/BD0801研究性新藥申請(qǐng)獲得了SFDA的批準(zhǔn),，這是我們與先聲藥業(yè)合作及我們抗體技術(shù)平臺(tái)概念驗(yàn)證的重要里程碑,。我們期待著繼續(xù)與先聲藥業(yè)合作，將APX003/BD0801推進(jìn)臨床開發(fā),。”
APX003/BD0801是一種人源化單克隆抗體,，靶向于血管內(nèi)皮生長因子（VEGF），目前正開發(fā)用于多種惡性腫瘤的治療,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Simcere Pharma receives SFDA approval to begin first-in-man trials with APX003 to treat cancer
