關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
陶氏化學(xué)公司（以下簡稱“陶氏”）近日宣布：公司已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品注冊證(IDL)，獲準(zhǔn)在市場上出售由其生產(chǎn)的品牌為CARBOWAX? SENTRY的聚乙二醇（PEG）產(chǎn)品,。此次申請的成功使陶氏成為制藥領(lǐng)域第一家獲得此類批準(zhǔn)的跨國公司,，從而可以更好地服務(wù)中國醫(yī)藥市場。本次獲批產(chǎn)品包括PEG1000,PEG1450,PEG3350,PEG4000和PEG8000等多個牌號,。
近年來藥物制劑技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展迅速地擴(kuò)大了PEG產(chǎn)品的應(yīng)用范圍,。作為一類高效乳化劑輔料，PEG常與微溶性藥物一起加工，以大大提高藥物在水中的溶解速率和溶解度,，并改善口服藥生物利用度,，最終起到提高藥效、降低藥物劑量的作用,。在美國及歐盟國家,，CARBOWAX? SENTRY系列的PEG3350和PEG4000產(chǎn)品常常作為活性藥物成分(API)，用于PEG通便導(dǎo)瀉藥物的生產(chǎn),，該市場在中國正在迅速發(fā)展,。
幾十年來，CARBOWAXTM SENTRYTM已成為全球市場上主導(dǎo)的PEG產(chǎn)品,，在化學(xué),、醫(yī)藥和個人護(hù)理行業(yè)享有盛名。陶氏SENTRYTM品牌的聚乙二醇被證明符合美國藥典(USP),，國家處方集(NF)以及食品化學(xué)法典(FCC)標(biāo)準(zhǔn),。隨后，當(dāng)SENTRYTM與CARBOWAXTM（全球首個正式上市的PEG產(chǎn)品）合并拓展為CARBOWAXTM SENTRYTM后,，產(chǎn)品質(zhì)量得到加強(qiáng),，并進(jìn)一步經(jīng)驗(yàn)證符合歐洲藥典(Ph.Eur)標(biāo)準(zhǔn)。陶氏是美國第一家獲得ISO9002認(rèn)證的PEG生產(chǎn)商,。目前,，該公司已順利獲得ISO9001-2008認(rèn)證。（生物谷Bioon.com）
