關(guān)鍵詞: 信邦制藥
投資者苦等兩年多時(shí)間,,卻被兜頭潑了一盆冷水,。信邦制藥(002390,股吧)周三宣布,,公司已撤銷了“人參皂苷-Rd”的注冊(cè)申請(qǐng)。“人參皂苷-Rd”是被市場(chǎng)寄予了厚望的公司重磅新藥,。周四消息一出,,公司股價(jià)一字跌停。與此同時(shí),,市場(chǎng)的質(zhì)疑隨之而來,,有市場(chǎng)人士就表示公司主動(dòng)撤銷申請(qǐng)的做法有些離奇,有可能是這個(gè)藥在臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)紕漏,,或者是企業(yè)自認(rèn)為無法達(dá)到審批要求才宣布撤回的,。
“隨著我國(guó)腦血管死亡率逐年增加和國(guó)家對(duì)慢性疾病防治的重視,預(yù)計(jì)人參皂苷-Rd獲批可能性較大,。若能獲批生產(chǎn),,每年可為公司帶來逾10億元的銷售額。”這是西南證券(600369,股吧)在2012年8月份發(fā)布的研報(bào),。
2004年4月,,信邦制藥正式開展了人參皂苷-Rd原料及注射液用于治療急性腦梗死期、期,、期的新藥臨床研究,,臨床研究工作于2008年8月完成,。2010年9月,公司向國(guó)家藥監(jiān)局提出新藥生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),。從此之后,,信邦制藥的這則重磅新藥的進(jìn)展情況引起投資者和分析師的關(guān)注。
如今距離開始注冊(cè)審批已過去兩年多的時(shí)間了,。周三晚上,,信邦制藥突然宣布,公司已撤銷了人參皂苷-Rd原料及人參皂苷-Rd注射劑的注冊(cè)申請(qǐng),。市場(chǎng)的質(zhì)疑之聲隨之而來,。有媒體表示:公司主動(dòng)撤銷申請(qǐng)的做法有些離奇,有可能是這個(gè)藥在臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)紕漏,,企業(yè)自認(rèn)為無法達(dá)到審批要求,,才宣布要撤回的。而市場(chǎng)的投資者也顯得有些憤怒,,紛紛“砸盤”用腳投票以示抗議,。
而讓市場(chǎng)投資者憤憤不平的還有一點(diǎn):信邦制藥為何延遲公布這一利空消息。據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心官方網(wǎng)站1月21日已經(jīng)公布了人參皂苷-Rd撤回申請(qǐng)的消息,。而信邦制藥拖延了9天才公告這一重磅消息,。(生物谷Bioon.com)