關(guān)鍵詞： 抗凝藥 艾樂(lè)妥 阿哌沙班 靜脈血栓栓塞癥 VTE
2013年4月12日訊 /生物谷BIOON/ --由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗凝新藥艾樂(lè)妥®（ELIQUIS®）（阿哌沙班）12日正式宣布在中國(guó)上市,。艾樂(lè)妥®是新型的口服Xa因子抑制劑,，用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）,。它的上市為臨床上骨科手術(shù)后抗凝提供了安全有效的新選擇,，為中國(guó)髖/膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的患者帶來(lái)福音,。
嘉賓（朱振安教授,，翁習(xí)生教授,，黃仲義教授,，彭 振科先生，吳曉濱先生及產(chǎn)品負(fù)責(zé)人）共同宣布艾 樂(lè)妥（阿哌沙班）正式在中國(guó)上市
百時(shí)美施貴寶（中國(guó)）投資有限公司及中美上海施 貴寶制藥有限公司總裁彭振科先生（圖左）與輝瑞 中國(guó)總經(jīng)理吳曉濱博士（圖右）
骨科大手術(shù),，如全髖關(guān)節(jié)或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，是VTE發(fā)生的重要危險(xiǎn)因素之一,。術(shù)后患者如不接受抗凝劑治療,，40-60%的患者會(huì)在術(shù)后7-14天內(nèi)發(fā)生深靜脈血栓（DVT）,。
據(jù)IMS數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2013年中國(guó)全髖,、全膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)臺(tái)術(shù)將達(dá)到40萬(wàn)臺(tái),，并且這一數(shù)字每年都在增長(zhǎng)。然而對(duì)于疾病重視度的匱乏,，導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)接受抗凝預(yù)防VTE的病患只占少數(shù),。對(duì)此,，協(xié)和醫(yī)院骨科主任,、中國(guó)關(guān)節(jié)外科學(xué)組副組長(zhǎng)翁習(xí)生教授指出："事實(shí)上,，VTE是能被有效預(yù)防的,。2009《中國(guó)骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》也明確指出,，對(duì)骨科大手術(shù)后VTE應(yīng)進(jìn)行有效預(yù)防,，其中藥物預(yù)防是主要措施，它可以減少VTE的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),，有效提升此類手術(shù)的安全性,。"
上海醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)副主任委員兼任關(guān)節(jié)外科學(xué)組組長(zhǎng)朱振安教授表示，"對(duì)術(shù)后出血的顧慮是制約術(shù)后VTE預(yù)防的重要因素,，骨科大手術(shù)圍手術(shù)期的血栓高發(fā)期是術(shù)后24小時(shí)內(nèi),。但越接近手術(shù)進(jìn)行藥物預(yù)防,，發(fā)生出血并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)也越高。由于術(shù)后出血并發(fā)癥影響手術(shù)效果,，患者意見(jiàn)大,，因此，抗凝藥物起始使用時(shí)間應(yīng)當(dāng)權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)與獲益的平衡,。 "據(jù)ADVANCE系列臨床試驗(yàn)證實(shí),，對(duì)于髖或膝關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的VTE預(yù)防，艾樂(lè)妥®的療效優(yōu)于目前普遍應(yīng)用的低分子肝素,，且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn),。 , 艾樂(lè)妥®也是2012年美國(guó)胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)更新并頒布的第九版抗栓和溶栓指南中優(yōu)先推薦的口服抗凝藥之一，其首次用藥窗口期為術(shù)后12到24小時(shí),，是目前唯一有證據(jù)證實(shí)可在術(shù)后12到24小時(shí)間首次用藥的新型口服抗凝藥。
目前,，VTE預(yù)防的常用藥物為肝素類藥物（包括普通肝素,、低分子量肝素、磺達(dá)肝癸鈉等）或維生素K拮抗劑等,，"藥學(xué)專家黃仲義教授指出,，"肝素類藥物需要注射、維生素K拮抗劑需要頻繁的監(jiān)測(cè)INR,，與食物及多種藥物有相互作用等影響了它們臨床實(shí)際的應(yīng)用,。艾樂(lè)妥®是一種新型口服抗凝藥，無(wú)需進(jìn)行常規(guī)出凝血功能監(jiān)測(cè),，使用方便,， 2.5 mg劑量每天分兩次服用，使血藥濃度保持在一個(gè)有效平穩(wěn)的范圍,。
"百時(shí)美施貴寶公司一直積極尋求創(chuàng)新的合作模式,，以確保更多中國(guó)患者能從優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品中獲益。與輝瑞合作研發(fā)推出艾樂(lè)妥®就是這一理念的最佳案例,。"百時(shí)美施貴寶中國(guó)區(qū)總裁彭振科博士表示,，"希望兩家公司的攜手，能夠幫助中國(guó)醫(yī)生提高術(shù)后抗凝意識(shí),，并為中國(guó)髖/膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的患者帶來(lái)福音,。"
輝瑞中國(guó)總經(jīng)理吳曉濱博士表示："百時(shí)美施貴寶與輝瑞同為世界領(lǐng)先的生物制藥公司，艾樂(lè)妥®的成功研發(fā)是兩家公司積極開(kāi)展創(chuàng)新合作的重要里程碑。艾樂(lè)妥®作為新一代口服抗凝新藥在中國(guó)的上市,，不僅為中國(guó)骨科醫(yī)生帶來(lái)新的選擇,，也為廣大髖/膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的患者帶來(lái)新的口服治療方案。輝瑞和百時(shí)美施貴寶將共同努力,，提高髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者靜脈血栓栓塞癥的預(yù)防水平,。"
艾樂(lè)妥®于今年1月22日獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口藥品許可證，批準(zhǔn)其用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）,。
關(guān)于靜脈血栓栓塞癥（VTE）
VTE包括兩種嚴(yán)重的情況：其一是深靜脈血栓形成（DVT），即靜脈中出現(xiàn)血凝塊,，通常發(fā)生在腿部靜脈,，部分或完全阻擋了靜脈血的回流；其二是肺栓塞（PE）,，即血凝塊回流至肺血管,，造成血管堵塞。VTE的癥狀包括疼痛,、腫脹,、發(fā)紅等，更重要的是如果發(fā)生PE,，會(huì)增加突然死亡的風(fēng)險(xiǎn),。
關(guān)于艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）
艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）是由百時(shí)美施貴寶與輝瑞共同研制開(kāi)發(fā)的一種新型口服Xa因子抑制劑，是一種新型口服抗凝藥物,。通過(guò)抑制一種重要的凝血因子X(jué)a,，艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）可預(yù)防凝血酶生成和血栓形成。2011年5月,，艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）在歐盟27國(guó)及冰島,、挪威，率先批準(zhǔn)用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換手術(shù)成人患者靜脈血栓癥的預(yù)防,。2012年11月20日,，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）用于具有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者卒中和體循環(huán)栓塞的預(yù)防。隨后加拿大藥監(jiān)局,、日本,、美國(guó)FDA批準(zhǔn)艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）用于具有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫（NVAF）成人患者卒中和體循環(huán)栓塞的預(yù)防。在中國(guó),，百時(shí)美施貴寶和輝瑞也計(jì)劃盡快向SFDA申請(qǐng)SPAF在中國(guó)的適應(yīng)癥,。
在中國(guó)，艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）目前被批準(zhǔn)用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,，預(yù)防靜脈血栓栓塞癥（VTE）,。臨床研究證實(shí),，與每天皮下注射1次40 mg依諾肝素相比，每天口服2次艾樂(lè)妥®（阿哌沙班）2.5 mg對(duì)預(yù)防髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)后靜脈血栓栓塞事件療效更佳,，且不會(huì)增加出血風(fēng)險(xiǎn) , ,。
關(guān)于百時(shí)美施貴寶
百時(shí)美施貴寶公司是一家以"研發(fā)并提供創(chuàng)新藥物，幫助患者戰(zhàn)勝嚴(yán)重疾病"為使命的全球性生物制藥公司,。公司擁有卓越的創(chuàng)新研發(fā)能力,，在治療癌癥、艾滋病,、精神分裂癥,、心血管、腫瘤及許多重大疾病領(lǐng)域享譽(yù)盛名,，2012年研發(fā)投入超過(guò)39億美元,。中美上海施貴寶制藥有限公司是中國(guó)第一家中美合資制藥企業(yè)。如需了解更多信息,，請(qǐng)瀏覽百時(shí)美施貴寶公司全球官方網(wǎng)站www.bms.com,，或中國(guó)官方網(wǎng)站www.bms.com.cn
關(guān)于輝瑞
在輝瑞，我們運(yùn)用科學(xué)以及我們的全球資源來(lái)改善每個(gè)生命階段的健康和福祉,。在人類,、動(dòng)物藥品的探索、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,，我們致力于設(shè)定品質(zhì),、安全和價(jià)值標(biāo)準(zhǔn)。我們多樣化的全球保健產(chǎn)品包括人類,、動(dòng)物藥品中的生物藥品、化學(xué)藥品和疫苗,，以及許多世界馳名的消費(fèi)產(chǎn)品,。每天，世界各地成熟市場(chǎng)和新興市場(chǎng)的輝瑞員工致力于推進(jìn)健康,，以及能夠應(yīng)對(duì)我們這個(gè)時(shí)代最為棘手的疾病的預(yù)防和治療方案,。我們還與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士、政府和當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)合作支持全世界的人能夠獲得更多的可靠,、可支付的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),，這與我們作為世界領(lǐng)先的生物制藥公司的責(zé)任是一致的。160多年來(lái),，輝瑞一直努力為所有信賴我們的人們提供更好的服務(wù),。 更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)http://www.pfizer.com
