關(guān)鍵詞： BD 鹽酸苯海拉明 FDA
日前，BD公司宣布,，其首款BD SimplistTM預灌封仿制藥注射產(chǎn)品——鹽酸苯海拉明（一種可注射的抗組胺劑）已獲得美國食品藥物監(jiān)督局（FDA）批準上市,。BD Simplist預灌封仿制藥注射產(chǎn)品將由BD全資子公司BD Rx Inc負責制造與銷售,。
BD Simplist預灌封仿制藥注射產(chǎn)品為改善患者的護理與安全而特別設(shè)計。該產(chǎn)品能夠減少傳統(tǒng)的從藥瓶到注射器進行藥物轉(zhuǎn)置的注射操作步驟,，從而降低醫(yī)療風險,。
BD執(zhí)行副總裁、首席運營官William A. Kozy表示：“在以注射和輸液為基礎(chǔ)的藥物傳輸領(lǐng)域,，BD是技術(shù)創(chuàng)新的領(lǐng)導者,。我們一直致力于在該領(lǐng)域提供創(chuàng)新解決方案，以減少感染,，改進藥物傳輸辦法,。”
Kozy表示,，BD在創(chuàng)新研發(fā)和提升生產(chǎn)能力上投入巨大,，將藥物配方技術(shù)和我們的器械生產(chǎn)專長相結(jié)合，打造出了世界上最先進的生產(chǎn)設(shè)備,，“BD在這方面具有獨一無二的優(yōu)勢,，我們連續(xù)十二年來穩(wěn)定可靠的福徠喜產(chǎn)品供應以及BD在預灌封注射器生產(chǎn)上的領(lǐng)導地位,，有力地確保了BD此次的戰(zhàn)略升級。”
潛在的醫(yī)療風險在每一次注射時都會存在,。使用傳統(tǒng)方法從瓶中轉(zhuǎn)移藥物到注射器進行注射,，醫(yī)師需要進行近二十步操作，這會增加注射的醫(yī)療風險,。BD Simplist預灌封注射產(chǎn)品將注射步驟減少至約十二步,，縮短了注射準備的流程，從而使醫(yī)護工作者能更多關(guān)注患者本身,。此外,，BD Simplist預灌封注射產(chǎn)品在針筒上提供簡單易讀的刻度，并有條形碼供簡單識別,，每個產(chǎn)品都是獨立包裝,，針筒內(nèi)有預先灌封好的藥物。
BD Rx總裁Mark Sebree表示：“從瓶中轉(zhuǎn)移藥物再注射的方式對于醫(yī)務工作者來說十分低效,，新的BD Simplist預灌封注射產(chǎn)品現(xiàn)成可用,，BD也希望借此重新定義注射藥物的實踐操作。BD公司在關(guān)注病患健康,、提高臨床應用效率方面高瞻遠矚,，并相信這就是未來注射藥物發(fā)展的方向所在。”
在未來的數(shù)年,，BD Rx將在BD Simplist預灌封注射產(chǎn)品中應用20-30種不同的藥物,，尤其是那些在醫(yī)院、手術(shù)中心依賴醫(yī)師決定注射劑量的注射藥物,。
BD公司預測BD Simplist預灌封注射產(chǎn)品對2013財年的財務表現(xiàn)不會帶來大的影響,。(生物谷Bioon.com)
(責任編輯：jie.jiang)
