關(guān)鍵詞： 諾華 起訴 回扣
曾向輝瑞、葛蘭素史克、雅培,、強(qiáng)生開(kāi)出巨額罰單的美國(guó)政府，近期將矛頭指向了另一家全球領(lǐng)先藥企諾華,。十天內(nèi)兩度起訴,，諾華制藥隨即成為了風(fēng)暴中心。
近日,，美國(guó)司法局在其網(wǎng)站上宣布,，正式起訴諾華制藥。原因是諾華通過(guò)“Speaker Program（講者計(jì)劃）向參與的醫(yī)生給予回扣好處以及昂貴的娛樂(lè)享受,，造成數(shù)百萬(wàn)美元聯(lián)邦醫(yī)療福利計(jì)劃的報(bào)銷費(fèi)用蒙受損失”。
根據(jù)美國(guó)司法部的解釋,，從2002年到2011年,，“講者計(jì)劃”項(xiàng)目共覆蓋3.8萬(wàn)余位醫(yī)生，總計(jì)花費(fèi)約6500萬(wàn)美元,。其中一些宣講會(huì)議甚至被舉辦在幾乎不可能做宣導(dǎo)的場(chǎng)所,，如休閑餐廳和佛羅里達(dá)海岸釣魚之行等等，人均上千的餐飲招待和直接回扣更是屢見(jiàn)不鮮,。
由于涉嫌違反美國(guó)《聯(lián)邦虛假申報(bào)法》,，諾華或?qū)⒚鎸?duì)民事懲罰而被處以三倍不法收入罰金。在公司管理架構(gòu)上,，外資藥企的合規(guī)體系全球統(tǒng)一松緊,，然而屢屢被起訴的現(xiàn)實(shí)卻與中國(guó)市場(chǎng)幾乎絕緣。
有資深醫(yī)藥營(yíng)銷人士告訴記者：“這仍與外資藥企在華的超國(guó)民待遇有關(guān),，這樣的合規(guī)問(wèn)題天天在發(fā)生,，而且存在了很長(zhǎng)時(shí)間。在中國(guó),，只要藥企不是拿著真金白銀進(jìn)行賄賂,，一般來(lái)說(shuō)都不太會(huì)被查。”
“慣犯”諾華
十天內(nèi)接連遭到合規(guī)起訴,，并在此前兩年內(nèi)多次因回扣訴訟進(jìn)行和解,，諾華制藥已被美國(guó)政府視為“慣犯”。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日,，美國(guó)政府以醫(yī)療欺詐為名對(duì)瑞士制藥公司諾華制藥提起訴訟,，稱其為了讓器官移植患者棄用競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的藥品，改用諾華公司的麥考酚酸酯緩釋片(Myfortic)而向相關(guān)藥店支付回扣,。
“諾華將回扣偽裝成返利和打折的形式支付給了至少20家藥店,，此舉導(dǎo)致醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助項(xiàng)目需要支付數(shù)百萬(wàn)美元虛報(bào)費(fèi)用，違反了美國(guó)《虛假申報(bào)法》,。”
4月26日,，美國(guó)司法部又盯上了諾華“講者計(jì)劃”的合規(guī)問(wèn)題,。為了提高旗下三款藥品銷量：兩大高血壓藥物Valturna、Lotrel以及糖尿病藥物 Starlix（通用名：那格列奈片）,，諾華被指進(jìn)行了違反合規(guī)要求的娛樂(lè)宴請(qǐng)和獻(xiàn)金行為,。
根據(jù)相關(guān)訴訟文件援引諾華公司內(nèi)部調(diào)查的內(nèi)容顯示：對(duì)于無(wú)論是“講者計(jì)劃”的演講者或參會(huì)者而言，諾華公司提供的鋪張宴請(qǐng)游玩和回扣等種種好處,，都是一項(xiàng)“高回報(bào)的投資”,，此后醫(yī)生改開(kāi)諾華相關(guān)藥品處方的比例大為提高。
以上述抗高血壓藥品Lotrel為例,，作為諾華的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑貝那普利和輝瑞的鈣離子拮抗劑氨氯地平的組合,，這款藥品1995年在美國(guó)推出后，長(zhǎng)期維持著美國(guó)ACE抑制劑市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者的地位,，巔峰期甚至占到全美細(xì)分市場(chǎng)約八成的銷售,。然而在2007年專利保護(hù)到期之后，諾華此款藥品在新型ACE抑制劑聯(lián)合用藥市場(chǎng)上,，也遭遇到了包括葛蘭素史克等公司旗下競(jìng)品的挑戰(zhàn),。
手握處方權(quán)的醫(yī)生們，自然成為了各大藥企宣導(dǎo)拉攏的重心,。而業(yè)已在華上市銷售的糖尿病藥物 Starlix是否同樣存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),，諾華中國(guó)諱莫如深。
“諾華中國(guó)一直是按照各國(guó)法律法規(guī)進(jìn)行經(jīng)營(yíng),，同時(shí)也嚴(yán)格執(zhí)行諾華全球合規(guī)的高要求,。具體美國(guó)訴訟的問(wèn)題，須有全球總部予以回答,。” 諾華（中國(guó)）企業(yè)溝通總監(jiān)閔熙向記者表示,。
中國(guó)合規(guī)之考
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅2012年以來(lái)美國(guó)政府的三張針對(duì)藥企的罰單便累計(jì)高達(dá)68億美金,。去年7月,，英國(guó)藥企葛蘭素史克對(duì)違規(guī)營(yíng)銷處方藥物等指控認(rèn)罪，并同意支付30億美元罰款了結(jié)此案,。強(qiáng)生也在去年以同意支付22億美元的高額代價(jià)終結(jié)了美國(guó)政府對(duì)其精神病治療藥物維思通（利培酮）和其他幾款藥物的非法營(yíng)銷調(diào)查,。而在2009年，輝瑞和禮來(lái)公司也為公司早前的違規(guī)操作分別支付了23億和14億美元的罰金,。
2010年9月,，諾華同意支付4.225億美元解決針對(duì)其支付回扣、非法營(yíng)銷行為的刑事和民事訴訟,。作為和解的一部分,，諾華還與美國(guó)健康與人類服務(wù)部(HHS)簽署了一份為期5年的企業(yè)誠(chéng)信協(xié)議，協(xié)議期內(nèi)若諾華發(fā)生實(shí)質(zhì)違約,，可能被拒絕參加美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保健項(xiàng)目,。這也讓本月兩次訴訟的影響更為深遠(yuǎn),。
記者了解到，除了這樣“坦白從寬”的合規(guī)主動(dòng)報(bào)告制度,，各大藥企管理者職業(yè)經(jīng)理人的出身,，也造成了新官上任后主動(dòng)將前任留下的老問(wèn)題進(jìn)行報(bào)告，以求自我劃清界限的趨勢(shì),。
同一合規(guī)體系之下,，在歐美市場(chǎng)屢屢受罰的外資大佬們?cè)谥袊?guó)卻相安無(wú)事,，各大涉事企業(yè)中國(guó)區(qū)的合規(guī)部門卻未傳出革職查究的消息。然而國(guó)內(nèi)醫(yī)務(wù)工作者被查出收受賄賂的新聞卻屢見(jiàn)報(bào)端,，行賄者的問(wèn)責(zé)缺失引來(lái)大量質(zhì)疑聲,。
“中國(guó)對(duì)于藥企合規(guī)的監(jiān)管制度還不完善,，眾多外企都是直接和政府部門進(jìn)行合作項(xiàng)目的，多年來(lái)政府公關(guān)的基礎(chǔ)在其合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)之時(shí)就起到了關(guān)鍵的作用,。”前述營(yíng)銷人士指出,，“諾華的政府關(guān)系尤其硬。”
不過(guò),，各大藥企在華的合規(guī)壓力也正在迅速提高,。
RDPAC (中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì))媒介總監(jiān)左玉增向記者表示，外資藥企的合規(guī)基本都是全球一條線下來(lái)的,，發(fā)現(xiàn)了合規(guī)的漏洞就會(huì)進(jìn)行封堵,，總體是越來(lái)越嚴(yán)格的。對(duì)于發(fā)現(xiàn)有合規(guī)問(wèn)題的涉事人員都采取一票否決制的,，無(wú)論本身業(yè)績(jī)多好,。畢竟這關(guān)系到公司的整體形象和股東的直接利益。而且,，許多外資藥企都要受美國(guó)《海外反腐法》的額外約束,。
“隨著近幾年的大環(huán)境變化，企業(yè)內(nèi)部的審查力度正在不斷加大,。本地公司自身都會(huì)配有合規(guī)官,，進(jìn)行日常的審查，而每季度這些藥企都會(huì)從總部派人到不同國(guó)家的分公司進(jìn)行二輪審查,。類似的產(chǎn)品宣導(dǎo)資料和手段都要經(jīng)歷醫(yī)學(xué)部,、法務(wù)部,、公關(guān)部等部門的層層審批。” 左玉增指出,。（生物谷Bioon.com）
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