原始的新藥申請原始申請?zhí)枺?21319批準日期：2001年11月1日商品名：DUTASERIDE化學(xué)品類型：1治療潛力：S劑型：膠囊申請公司：葛蘭素·威康公司活性成分：Dutasteride非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于前列腺增大的男性的癥狀性良性前列腺增生原始申請?zhí)枺?21006批準日期：2001年11月08日商品名：FROVA化學(xué)品類型：1治療潛力：S劑型：片劑申請公司：ELAN國際制藥公司活性成分：Frovatriptansuccinate非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于偏頭痛的急性治療原始申請?zhí)枺?21268批準日期：2001年11月01日商品名：TEVETENHCT化學(xué)品類型：4治療潛力：S劑型：片劑申請公司：UNIMED制藥公司活性成分：Eprosartanmesylate,hydrochlorothiazide非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于治療高血壓原始申請?zhí)枺?21172批準日期：2001年11月01日商品名：NOVOLOGMIX70/30化學(xué)品類型：4治療潛力：S劑型：注射劑申請公司：諾和諾德制藥公司活性成分：Insulinaspartrecombinant(重組胰島素)非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于治療患有糖尿病患者的高血糖的控制新藥申請的有效補充申請?zhí)枺?20297有效的補充號：007類型：對原始新藥申請的SE1批準日期：2001年11月1日商品名：COREG類型：片劑申請公司：葛蘭素·史克公司活性成分：Carvedilol(卡維地洛)非處方/處方狀況：處方有效的申請范圍：用于嚴重的心力衰竭批準的原始新藥申請原始簡化的新藥申請原始簡化的申請?zhí)枺?75916批準日期：2001年11月02日商品名：RIMANTADINEHYDROCHLORIDE劑型：片劑申請公司：COREPHARMALLC活性成分：Rimantadinehydrochloride(鹽酸金剛乙胺)非處方/處方狀況：處方原始簡化的和505(b)(2)臨時批準的新藥申請對原始新藥申請的標簽補充申請?zhí)枺?21093對原始新藥申請的標簽補充號：001批準日期：2001年11月28日商品名：ATACANDHCT劑型：片劑申請公司：阿斯特拉·捷利康制藥公司活性成分：Candesartancilexetil;Hydrochlorothiazide非處方/處方狀況：處方申請?zhí)枺?20838對原始新藥申請的標簽補充號：016批準日期：2001年11月28日商品名：ATACAND劑型：片劑申請公司：阿斯特拉·捷利康制藥公司活性成分：Candesartancilexetil非處方/處方狀況：處方申請?zhí)枺?19309對原始新藥申請的標簽補充號：023批準日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC劑型：注射劑申請公司：默克公司默克研究室活性成分：ENALAPRILAT非處方/處方狀況：處方申請?zhí)枺?19221對原始新藥申請的標簽補充號：026批準日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC劑型：片劑申請公司：默克公司默克研究室活性成分：Enalaprilmaleate;Hydrochlothiazide(馬來酸依那普利,；雙氫氯噻嗪)非處方/處方狀況：處方申請?zhí)枺?18998對原始新藥申請的標簽補充號：058批準日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC劑型：片劑申請公司：默克公司默克研究室活性成分：Enalaprilmaleate(馬來酸依那)非處方/處方狀況：處方申請?zhí)枺?18587對原始新藥申請的標簽補充號：023批準日期：2001年11月27日商品名：WYTENSIN劑型：片劑申請公司：WYETHAYERSTLABORATORIES活性成分：GUANABENIACETATE非處方/處方狀況：處方
