原始的新藥申請(qǐng)?jiān)忌暾?qǐng)?zhí)枺?21319批準(zhǔn)日期：2001年11月1日商品名：DUTASERIDE化學(xué)品類型：1治療潛力：S劑型：膠囊申請(qǐng)公司：葛蘭素·威康公司活性成分：Dutasteride非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于前列腺增大的男性的癥狀性良性前列腺增生原始申請(qǐng)?zhí)枺?21006批準(zhǔn)日期：2001年11月08日商品名：FROVA化學(xué)品類型：1治療潛力：S劑型：片劑申請(qǐng)公司：ELAN國(guó)際制藥公司活性成分：Frovatriptansuccinate非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于偏頭痛的急性治療原始申請(qǐng)?zhí)枺?21268批準(zhǔn)日期：2001年11月01日商品名：TEVETENHCT化學(xué)品類型：4治療潛力：S劑型：片劑申請(qǐng)公司：UNIMED制藥公司活性成分：Eprosartanmesylate,hydrochlorothiazide非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于治療高血壓原始申請(qǐng)?zhí)枺?21172批準(zhǔn)日期：2001年11月01日商品名：NOVOLOGMIX70/30化學(xué)品類型：4治療潛力：S劑型：注射劑申請(qǐng)公司：諾和諾德制藥公司活性成分：Insulinaspartrecombinant(重組胰島素)非處方/處方狀況：處方適應(yīng)癥：用于治療患有糖尿病患者的高血糖的控制新藥申請(qǐng)的有效補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)枺?20297有效的補(bǔ)充號(hào)：007類型：對(duì)原始新藥申請(qǐng)的SE1批準(zhǔn)日期：2001年11月1日商品名：COREG類型：片劑申請(qǐng)公司：葛蘭素·史克公司活性成分：Carvedilol(卡維地洛)非處方/處方狀況：處方有效的申請(qǐng)范圍：用于嚴(yán)重的心力衰竭批準(zhǔn)的原始新藥申請(qǐng)?jiān)己?jiǎn)化的新藥申請(qǐng)?jiān)己?jiǎn)化的申請(qǐng)?zhí)枺?75916批準(zhǔn)日期：2001年11月02日商品名：RIMANTADINEHYDROCHLORIDE劑型：片劑申請(qǐng)公司：COREPHARMALLC活性成分：Rimantadinehydrochloride(鹽酸金剛乙胺)非處方/處方狀況：處方原始簡(jiǎn)化的和505(b)(2)臨時(shí)批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)枺?21093對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充號(hào)：001批準(zhǔn)日期：2001年11月28日商品名：ATACANDHCT劑型：片劑申請(qǐng)公司：阿斯特拉·捷利康制藥公司活性成分：Candesartancilexetil;Hydrochlorothiazide非處方/處方狀況：處方申請(qǐng)?zhí)枺?20838對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充號(hào)：016批準(zhǔn)日期：2001年11月28日商品名：ATACAND劑型：片劑申請(qǐng)公司：阿斯特拉·捷利康制藥公司活性成分：Candesartancilexetil非處方/處方狀況：處方申請(qǐng)?zhí)枺?19309對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充號(hào)：023批準(zhǔn)日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC劑型：注射劑申請(qǐng)公司：默克公司默克研究室活性成分：ENALAPRILAT非處方/處方狀況：處方申請(qǐng)?zhí)枺?19221對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充號(hào)：026批準(zhǔn)日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC劑型：片劑申請(qǐng)公司：默克公司默克研究室活性成分：Enalaprilmaleate;Hydrochlothiazide(馬來(lái)酸依那普利,；雙氫氯噻嗪)非處方/處方狀況：處方申請(qǐng)?zhí)枺?18998對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充號(hào)：058批準(zhǔn)日期：2001年11月27日商品名：VASOTEC劑型：片劑申請(qǐng)公司：默克公司默克研究室活性成分：Enalaprilmaleate(馬來(lái)酸依那)非處方/處方狀況：處方申請(qǐng)?zhí)枺?18587對(duì)原始新藥申請(qǐng)的標(biāo)簽補(bǔ)充號(hào)：023批準(zhǔn)日期：2001年11月27日商品名：WYTENSIN劑型：片劑申請(qǐng)公司：WYETHAYERSTLABORATORIES活性成分：GUANABENIACETATE非處方/處方狀況：處方