美國(guó)制藥行業(yè)正面臨嚴(yán)峻的考驗(yàn)。主力醫(yī)藥品相繼專(zhuān)利期滿,，一些大制藥公司過(guò)去高成長(zhǎng)的道路上開(kāi)始出現(xiàn)陰霾,。巨額的新藥研究開(kāi)發(fā)投資成為重負(fù)，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)日趨高漲,，過(guò)去的好年景已發(fā)生逆轉(zhuǎn),，美國(guó)制藥行業(yè)將迎來(lái)過(guò)去不曾有過(guò)的強(qiáng)逆風(fēng)。     “輝瑞的主力醫(yī)藥品專(zhuān)利期滿要在２０１０年之后,，法瑪西亞今后１０年也沒(méi)有問(wèn)題”,。這是輝瑞高層人士在不久前宣布收購(gòu)法瑪西亞的記者招待會(huì)上表示的,。     通過(guò)收購(gòu)，輝瑞年銷(xiāo)售額為１０億美元以上的超大型產(chǎn)品增加至１２種,。如果專(zhuān)利期滿要在２０１０年之后,，那么，至少今后１０年的業(yè)績(jī)還是穩(wěn)定的,。而競(jìng)爭(zhēng)者們則有許多產(chǎn)品在２００１～２００２年專(zhuān)利期滿,，各企業(yè)對(duì)輝瑞突然宣布收購(gòu)法瑪西亞均顯示出焦慮。     從美國(guó)各大制藥企業(yè)公布的二季度（４～６月）業(yè)績(jī)來(lái)看,，百時(shí)美施貴寶,、禮來(lái)、默克,、先靈葆雅四家企業(yè)均相繼利潤(rùn)降低,。     施貴寶的糖尿病治療藥、癌癥治療藥,，禮來(lái)的抗抑郁藥,，默克的高血壓治療藥均相繼迎來(lái)了專(zhuān)利期滿，銷(xiāo)售難以增長(zhǎng),。與上年同期相比,，利潤(rùn)降低幅度施貴寶為６３％，禮來(lái)為２０％,。近年來(lái),，美國(guó)大制藥企業(yè)的效益每年均以２位數(shù)持續(xù)穩(wěn)定地增長(zhǎng)。但從２０世紀(jì)９０年代開(kāi)始相繼面臨專(zhuān)利期滿,、業(yè)績(jī)不振的境況。     施貴寶的ＣＥＯ在最近召開(kāi)的股東大會(huì)上分析了業(yè)績(jī)惡化的原因,。他首先列舉了仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),。“過(guò)去，仿制產(chǎn)品都是階段性地?cái)U(kuò)大市場(chǎng)份額,，而現(xiàn)在,，則迅速奪取市場(chǎng)，專(zhuān)利期滿僅一年就占領(lǐng)了九成的市場(chǎng)份額,。”     仿制品的攻勢(shì)始于１９８４年,，１９９０年又出現(xiàn)了控制醫(yī)療費(fèi)支出的管理措施，從而導(dǎo)致了優(yōu)先處方仿制藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增加,。     據(jù)悉,，禮來(lái)的抗抑郁藥氟西汀在２００１年８月專(zhuān)利期滿后僅２個(gè)月的時(shí)間，仿制藥品就奪取了八成的市場(chǎng),。默克的高血壓治療藥依那普利（Ｖａｓｏｔｅｃ）專(zhuān)利期滿后的僅三個(gè)月,，就減少了１／３的銷(xiāo)售額,。     這樣一來(lái)，在美國(guó)市場(chǎng)處方藥中普藥所占的比例從１９８６年的２３％增至２００１年的４５％,，約增加了一倍,。對(duì)于包括那些效益好的大制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，專(zhuān)利期滿的風(fēng)險(xiǎn)壓力比原來(lái)要高得多,。     “持續(xù)高成長(zhǎng)的兩家企業(yè)成為一體,，可長(zhǎng)期維持業(yè)界龍頭的寶座。”輝瑞的ＣＥＯ亨利·馬丁內(nèi)爾在２０００年６月完成了收購(gòu)華納蘭伯特后,，立即著手探討收購(gòu)法瑪西亞事宜,。市場(chǎng)方面的人士認(rèn)為：“專(zhuān)利期滿的風(fēng)險(xiǎn)和重組戰(zhàn)略使各制藥企業(yè)都受到了刺激。”     業(yè)界人士認(rèn)為,，對(duì)于股票跌落的禮來(lái)和施貴寶等,，英國(guó)葛蘭素史克和瑞士的諾華等歐洲大企業(yè)都垂涎三尺。還有傳說(shuō)企業(yè)文化相似的默克和禮來(lái)等美國(guó)制藥企業(yè)間將會(huì)重組,。此外,，諾華和羅氏兩家瑞士制藥企業(yè)合并的傳聞也在業(yè)界內(nèi)流傳?？磥?lái),，為了渡過(guò)逆境進(jìn)行的國(guó)際規(guī)模的重組競(jìng)爭(zhēng)又拉開(kāi)了新的序幕。     ２００２年５月２８日,，一篇觸痛制藥界神經(jīng)的報(bào)告書(shū)被公布于世,。匯總這一報(bào)告的是非營(yíng)利性的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)研究機(jī)構(gòu)美國(guó)國(guó)立醫(yī)療管理研究財(cái)團(tuán)。它闡述了新藥開(kāi)發(fā)一年比一年難的事實(shí),。     以《新藥開(kāi)發(fā)的結(jié)構(gòu)變化》為題的報(bào)告書(shū)以１９８９～２０００年獲準(zhǔn)上市的１０３５種新藥為對(duì)象,，在美國(guó)ＦＤＡ審查的基礎(chǔ)上，對(duì)每一個(gè)醫(yī)藥品具有何種程度的劃時(shí)代意義進(jìn)行了調(diào)查,。“全新醫(yī)藥成分的藥品不過(guò)總體的３５％,，剩下的都只不過(guò)是對(duì)原有藥品的改良。”     報(bào)告書(shū)中作為具有劃時(shí)代發(fā)現(xiàn)的新藥列舉出輝瑞的陽(yáng)萎治療藥萬(wàn)艾可（偉哥）和高血脂治療藥Ｌｉｐｉｔｏｒ（阿托伐他?。?、默克的骨質(zhì)疏松癥治療藥Ｆｏｓａｍａｘ（阿侖膦酸鈉）等，但總數(shù)為１５３種,，只不過(guò)是總體的１５％,。“上世紀(jì)９０年代眾多的新藥投入了市場(chǎng)，但幾乎都是沒(méi)有革新性的商品,。”     發(fā)現(xiàn)新藥成分一年比一年難的現(xiàn)狀得到了ＦＤＡ數(shù)據(jù)的證實(shí),。２００１年被批準(zhǔn)上市的新藥（全新醫(yī)藥成分）為２４種。只不過(guò)是近年高峰期１９９６年（５３種）的一半以下,。     隨著信息技術(shù)（ＩＴ）的發(fā)展和人類(lèi)基因的闡明,，新藥開(kāi)發(fā)無(wú)限大的可能性愈來(lái)愈大,，制藥行業(yè)正在等待著美好的未來(lái)……。此前,，此種觀點(diǎn)占?jí)旱苟鄶?shù),。但最近法瑪西亞ＣＥＯ弗雷德·哈桑卻斷言：“闡明基因作為新藥開(kāi)發(fā)要想結(jié)出碩果還要等５～１０年后，在此之前制藥界嚴(yán)峻狀態(tài)依然會(huì)持續(xù)”,。     近年來(lái),，大制藥企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)投資一味增加。據(jù)業(yè)界團(tuán)體的美國(guó)研究制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),，２００１年投資額為３５０億美元,，約為１９９５年的２倍，１９９０年的４倍,。新藥成分發(fā)現(xiàn)越難,，大制藥企業(yè)的新藥開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)就越大。     “開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥的成本是８億美元強(qiáng),，投入如此龐大的資金,，當(dāng)新技術(shù)問(wèn)世，市場(chǎng)環(huán)境立刻發(fā)生變化”,，哈桑ＣＥＯ如是說(shuō),。據(jù)研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在一個(gè)新藥的開(kāi)發(fā)成本為１９８７年的２．５倍,。其背景一方面是新藥開(kāi)發(fā)的余地越來(lái)越狹窄,，同時(shí)，隨著新藥專(zhuān)利期滿,，仿制產(chǎn)品的進(jìn)攻及與具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)的生物風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)合作費(fèi)用的增加等因素,。     百時(shí)美施貴寶股票最近跌落的原因之一就是投資者懼怕該公司的新藥開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。上世紀(jì)９０年代以后,，盡管持續(xù)巨額投資,，但卻未能在主力產(chǎn)品專(zhuān)利即將期滿時(shí)投入后繼產(chǎn)品，結(jié)果導(dǎo)致股票降到年初的一半以下,。     收購(gòu)了法瑪西亞的輝瑞的年投資額超過(guò)７０億美元。宣布收購(gòu)后輝瑞的股票頓時(shí)跌落,。市場(chǎng)方面的人士對(duì)其進(jìn)一步龐大化沒(méi)有持樂(lè)觀態(tài)度,。而另一方面，作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的各企業(yè)也不得不積累投資予以對(duì)抗,。承受不起投資風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)將面臨被淘汰的危險(xiǎn),。     處于大競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代的美國(guó)大制藥企業(yè)所面臨的周?chē)h(huán)境正迅速日趨嚴(yán)峻。 美國(guó)前１０家大制藥企業(yè)２００２年４～６月純利    增益組 萬(wàn)美元（％） 減益組 萬(wàn)美元（％） 輝瑞 １９５７（＋７．０） 默克 １７５０（－３．６） 強(qiáng)生 １６５４（＋１１．６） 禮來(lái) ６５８（－２０．４） 法瑪西亞 ９０７（＋２３．１） 先靈葆雅 ６３３（－０．２） 惠氏 ５９９（＋２５．８） 百時(shí)美施貴寶 ４４０（－６３．４） 雅培 ５９２（＋１１．９） 　 　 安進(jìn) ４１２（＋２８．０） 　 　   醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)