世界制藥業(yè)巨頭正面臨著一個(gè)嚴(yán)峻的“冬天”,。主力藥品相繼專利期滿,、巨額的新藥研究開發(fā)投資成為重負(fù)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)日趨高漲,,過去幾年的好日子已發(fā)生大逆轉(zhuǎn),。 近年來,,大制藥企業(yè)的效益每年均以2位數(shù)持續(xù)穩(wěn)定地增長(zhǎng),。但從20世紀(jì)90年代開始相繼面臨專利期滿、業(yè)績(jī)不振的境況,。從美國(guó)各大制藥企業(yè)公布的二季度業(yè)績(jī)來看,,百時(shí)美施貴寶,、禮來、默克,、先靈葆雅四家企業(yè)均相繼利潤(rùn)降低,。施貴寶的糖尿病治療藥、癌癥治療藥,,禮來的抗抑郁藥,,默克的高血壓治療藥均相繼迎來了專利期滿,銷售難以增長(zhǎng),。與上年同期相比,,利潤(rùn)降低幅度施貴寶為63%,禮來為20%,?! ∈┵F寶的CEO在最近召開的股東大會(huì)上分析了業(yè)績(jī)惡化的原因。他首先列舉了仿制產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),。“過去,,仿制產(chǎn)品都是階段性地?cái)U(kuò)大市場(chǎng)份額,而現(xiàn)在,,則迅速奪取市場(chǎng),,專利期滿僅一年就占領(lǐng)了九成的市場(chǎng)份額。” 仿制品的攻勢(shì)始于1984年,,1990年又出現(xiàn)了控制醫(yī)療費(fèi)支出的管理措施,,從而導(dǎo)致了優(yōu)先處方仿制藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的增加?! ?jù)悉,,禮來的抗抑郁藥氟西汀在2001年8月專利期滿后僅2個(gè)月的時(shí)間,仿制藥品就奪取了八成的市場(chǎng),。默克的高血壓治療藥依那普利專利期滿后的僅3個(gè)月,,就減少了1/3的銷售額?! ∵@樣一來,,在美國(guó)市場(chǎng)處方藥中普藥所占的比例從1986年的23%增至2001年的45%,約增加了一倍,。對(duì)于包括那些效益好的大制藥企業(yè)來說,,專利期滿的風(fēng)險(xiǎn)壓力比原來要高得多?! 〈送?,近年來,大制藥企業(yè)新藥開發(fā)投資一味增加。據(jù)美國(guó)研究制藥工業(yè)協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),,2001年投資額為350億美元,,約為1995年的兩倍,1990年的4倍,?! ?jù)統(tǒng)計(jì),現(xiàn)在一個(gè)新藥的開發(fā)成本是1987年的2.5倍,,但新藥開發(fā)的余地越來越狹窄,。而新藥成分發(fā)現(xiàn)越難,大制藥企業(yè)的新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)就越大,。比如,,百時(shí)美施貴寶股票最近跌落的原因之一就是投資者懼怕該公司的新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn),上世紀(jì)90年代以后,,盡管持續(xù)巨額投資,,但卻未能在主力產(chǎn)品專利即將期滿時(shí)投入后繼產(chǎn)品,結(jié)果導(dǎo)致股票降到年初的一半以下,。 業(yè)界人士認(rèn)為,,對(duì)于股票跌落的禮來和施貴寶等,,英國(guó)葛蘭素史克和瑞士的諾華等歐洲大企業(yè)都垂涎三尺。還有傳說企業(yè)文化相似的默克和禮來等美國(guó)制藥企業(yè)間將會(huì)重組,。此外,,諾華和羅氏兩家瑞士制藥企業(yè)合并的傳聞也在業(yè)界內(nèi)流傳。業(yè)內(nèi)人士估計(jì),,為了渡過逆境進(jìn)行的國(guó)際規(guī)模的重組競(jìng)爭(zhēng)又即將拉開新的序幕,。