至9月27日美國FDA批準(zhǔn)了11個新分子實體(NME)，其中5個,，即5月31日前批準(zhǔn)的,，已在本刊第7期報道過。余下的5個如下表所示,。批準(zhǔn)日期通用名商品名劑型申請人類別17/7sodiumoxybate(羥丁酸Xyrem溶液OrphanMedical1PV*鈉)24/7tegaserodmaleateZelnom片劑NovartisPharms1P9/8oxaliplatin(奧沙利鉑)Eloxatin注射劑Sanofi1P20/9adefovirdipivoxil(阿HEPSERA片劑GileasSciences1P德福韋)27/9eplerenoneInspra片劑GDSearle1S*-1新分子實體,；P優(yōu)先評審(在疾病的治療,、診斷或預(yù)防方面比現(xiàn)有產(chǎn)品有明顯改進)；S標(biāo)準(zhǔn)評審(似乎與現(xiàn)有一種以上藥物治療質(zhì)量相當(dāng)?shù)乃幬?,；V罕見病用,。