FDA在1月3日宣布,,批準(zhǔn)禮來(lái)公司的氟西汀用于治療7歲至17歲的兒童及青少年患者的抑郁癥及強(qiáng)迫癥(OCD),?! 身?xiàng)對(duì)兒童及青少年抑郁患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)顯示,氟西汀的療效要顯著優(yōu)于安慰劑,,對(duì)OCD患者的試驗(yàn)也同樣,。 兒童及青少年患者的對(duì)氟西汀的不良反應(yīng)與成人類(lèi)似,包括惡心,,疲勞,,緊張,頭暈,,注意力不易集中,。 FDA提示在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,,治療19周后,,與安慰劑相比,治療組兒童的身高平均增長(zhǎng)不足1.1CM,,體重增加不足1kg,,但這項(xiàng)結(jié)果對(duì)長(zhǎng)期的身體生長(zhǎng)的益處尚不知曉?! 《Y來(lái)公司稱(chēng)將進(jìn)行一項(xiàng)IV期售后研究,,進(jìn)一步評(píng)價(jià)Prozac長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)兒童的身體生長(zhǎng)的潛在影響。