雅培公司宣布,，在該公司的新藥Humira得到歐盟批準(zhǔn)以前,，有上千名風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者將在由該公司發(fā)起的早期用藥項(xiàng)目中接受這種抗TNF療法的治療?！ ?jù)估計(jì)歐盟的CPMP會(huì)在本年度中期向歐盟批準(zhǔn)此藥的應(yīng)用,。雅培公司目前有兩個(gè)早期用藥計(jì)劃,，第一為一個(gè)為期12周的開放標(biāo)簽，多臨床中心確認(rèn)Humira安全性及療效的研究,。研究結(jié)束時(shí),，那些癥狀改善了至少20%的患者可以繼續(xù)用藥直到此藥在市場(chǎng)上正式上市為止?！ 〉诙?xiàng)用藥計(jì)劃是由醫(yī)生代表病人提出用藥申請(qǐng),，前提是醫(yī)生認(rèn)為病人會(huì)從此藥物中受益?！ ⊙排喙居?jì)劃在今年年底招收7500名患者,，據(jù)估計(jì)Humira在各國(guó)上市后的價(jià)位將與Enbrel相當(dāng)。Humira是目前唯一一種用于治療對(duì)常規(guī)的DMARDs無(wú)法產(chǎn)生足夠響應(yīng)的患者的中重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物,?！ ≡撍幱糜谥委熴y屑病節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎及幼年型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的III期臨床正在進(jìn)行中,?！ ∮糜诠?jié)段性腸炎及銀屑病的II期臨床正在進(jìn)行中。關(guān)于幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的申請(qǐng)估計(jì)會(huì)在明年年初完成,。摘自星光醫(yī)藥網(wǎng)
