據(jù)路透社3月6日報道,,美國一消費者組織上周四要求美國政府勒令制藥巨頭百時美施貴寶停止銷售一種抗抑郁藥:Serzone(奈法唑酮)。這個消費者組織稱這種藥物在美國至少造成11名患者肝損害并導(dǎo)致死亡,。這家消費者組織PublicCitizen還稱市場上有許多Serzone的其他替代品,。同時還指出施貴寶已經(jīng)在歐洲市場停止銷售這一產(chǎn)品。(參見基因潮2003年1月13日:施貴寶抗抑郁藥奈法唑酮在歐洲被停止銷售)“沒有什么理由可以讓這個藥物繼續(xù)在市場上銷售的了,。它沒有顯得比別的產(chǎn)品更加有效,,而且這種藥物還會對病人造成傷害。”PublicCitizen保健研究的主管SidneyWolfe博士說道,。2001年施貴寶的Serzone銷售收入高達(dá)4.09億美元,。PublicCitizen估計2001年全美大約有450萬個處方中含有這種藥物。百時美施貴寶的一名女發(fā)言人稱這種藥物被醫(yī)生認(rèn)為是治療抑郁癥的一種重要選擇,,施貴寶將與FDA一道對這個藥物造成的肝損傷問題進(jìn)行調(diào)查,。同時這名女發(fā)言人還指出肝損傷副作用的發(fā)生率非常低。“現(xiàn)在我們沒有停止銷售這種產(chǎn)品的計劃,。”女發(fā)言人JulieKeenan說道,。2001年12月FDA曾要求施貴寶在Serzone的標(biāo)簽上增加一個警告,來說明這種藥物可能會引起肝臟衰竭,。PublicCitizen稱該組織收集了自從1994年FDA批準(zhǔn)這個藥物上市以來到2002年春的數(shù)據(jù),,分析發(fā)現(xiàn)Serzone至少與53例肝損害有關(guān),其中包括21例肝臟衰竭和11例死亡,。PublicCitizen稱無法預(yù)知藥物會對那些病人造成損傷,。今年1月8日,施貴寶公司宣布停止Serzone在歐洲的市場銷售,。英國藥物管理委員會在一份聲明中稱:“在2002你12月,全球有26例(與該藥有關(guān)的)肝臟衰竭報告,。其中有10名患者為此進(jìn)行了肝移植,,并有13名病人因此死亡,其中有5名患者是在肝移植后死亡,。”關(guān)鍵詞:藥物安全性,Serzone,奈法唑酮,Bristol-MyersSquibb,抗抑郁藥,抑郁癥