羅氏公司3月13日宣布,,F(xiàn)DA在對其開發(fā)的治療HIV-I的新型藥物FUZEON(TM)(enfuvirtide)進(jìn)行了六個月的優(yōu)先審查后,,決定加快對該藥的批準(zhǔn)進(jìn)程?! UZEON為第一種融合抑制劑,,是近七年來最新一代的HIV治療藥。與現(xiàn)有的HIV藥物不同,,F(xiàn)UZEON作用機(jī)制主要是抑制病毒進(jìn)入人體的免疫細(xì)胞,,防止受HIV感染的患者免疫系統(tǒng)受到病毒的破壞?! ≡S多HIV患者已對現(xiàn)有的HIV藥物產(chǎn)生了耐藥性,,急需一種新療法的問世,F(xiàn)UZEON因其不同的作用機(jī)制,,使那些對其他藥物耐藥的HIV患者有了新選擇,。 在北美,、巴西,、歐洲和澳大利亞對約1000名HIV患者進(jìn)行了兩項為期24周的III期FUZEON臨床試驗.作為最優(yōu)化基礎(chǔ)治療(幾種HIV藥聯(lián)用)的一部分,給那些已用藥治療過的患者應(yīng)用FUZEON,,這些患者免疫力大大提高,與那些未接受FUZEON治療的患者比較,,這些病人體內(nèi)HIV血漿水平降低到無法檢測到程度(HIV-1RNA<400copies/mL)的機(jī)率增加了兩倍,。另外,在基礎(chǔ)治療方案中,,應(yīng)用兩種或兩種以上活性藥物的病人,,體內(nèi)HIV水平更易減少到檢測不到的程度?! UZEON為一日兩次的透皮注射劑,,常見的不良反應(yīng)為注射部位不適。