德國先靈公司美國分部Berlex實驗室3月17日稱,，F(xiàn)DA已批準治療多發(fā)性硬化癥(MS)的藥物Betasero(干擾素—β-1b)的新適應(yīng)癥,其中內(nèi)容包括Betaseron可用于復(fù)發(fā)性MS的治療,以減少臨床上病情發(fā)生惡化的頻率。MS復(fù)發(fā)感染主要有復(fù)發(fā)—病情緩解這種最常見的形式及次級進行性MS復(fù)發(fā)感染,?！　⊙a充的Betaseron標簽內(nèi)容包括一項重要的為期2年，有372名患有復(fù)發(fā)-病情緩解形式的MS患者受試的臨床研究數(shù)據(jù),，另外還有兩項共有1600多名次級進行性MS患者受試的臨床研究數(shù)據(jù),。　　一項次級進行性MS試驗為雙盲,，安慰劑對照試驗,，在歐洲32個中心有718名受試者參加，另一項為雙盲,，隨機試驗,，在美國及加拿大35個臨床中心有939名患者參加，盡管來自這些研究的結(jié)果并不是具有一致性,，但在歐洲的試驗研究已達到試驗終點指標,。兩項研究均表明，使用Betaseron治療后,，可以顯著減少MS的復(fù)發(fā)頻率,，而且經(jīng)磁共振檢查確認腦受損的程度及活性均顯著降低?！　etaseron是FDA批準的第一種用于治療復(fù)發(fā)---緩解型MS的藥物,，2002年，F(xiàn)DA批準Betaseron的室溫配方,，這是第一也是唯一一種可以提供室溫配方的干擾素療法,。