新華社信息北京3月25日電 亞洲網(wǎng)加利福尼亞州歐文消息,,在為日益增多的貧困世界人口面臨的嚴(yán)重和威脅生命的疾病提供安全而有效的藥品、生物制劑和醫(yī)療設(shè)備的競(jìng)爭(zhēng)中,,新醫(yī)療產(chǎn)品在獲得批準(zhǔn)和進(jìn)入市場(chǎng)的效率必須盡可能地提高,。其關(guān)鍵是在與像FDA(食品和藥物管理局)這樣的政府機(jī)構(gòu)密切合作時(shí),,有監(jiān)管知識(shí)的合適申請(qǐng),,以便能以效率更高和性價(jià)比更高的方式,,加快這一進(jìn)程?! roundZero制藥公司(GZP)是一家監(jiān)管事務(wù)和產(chǎn)品開發(fā)咨詢公司,該公司已開始涉及為臨床,、藥理學(xué),、制造,、醫(yī)療文件撰寫和監(jiān)管領(lǐng)域帶來(lái)新專業(yè)技術(shù)的機(jī)會(huì),。該公司現(xiàn)在可以提供先進(jìn)的醫(yī)療戰(zhàn)略,、藥物動(dòng)力學(xué)/藥效研究規(guī)劃和評(píng)估,,毒物學(xué)分析,、化學(xué)考察,、制造和控制數(shù)據(jù),。通過一個(gè)提交信息方面富有知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的申請(qǐng),,這改進(jìn)了客戶項(xiàng)目的工作流程,。GZP還增大了它在對(duì)醫(yī)療設(shè)備“質(zhì)量體系”提供考察和咨詢方面的能力,。 去年,,GZP公司顯著增加了由它代表向FDA提出申請(qǐng)的歐洲和美國(guó)企業(yè)的數(shù)量,并將客戶范圍擴(kuò)展到澳大利亞,,該公司擔(dān)任了這些企業(yè)的早期發(fā)現(xiàn)和開發(fā)工作與在監(jiān)管考察下進(jìn)行產(chǎn)品全方位臨床開發(fā)的橋梁,。涵蓋的治療領(lǐng)域包括:硬軟組織,、艾滋病、用于像風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的消炎/鎮(zhèn)痛,、疫苗(既包括預(yù)防,,也包括治療,,從屬單元和再結(jié)合)以及像帕金森氏綜合癥,、阿爾茨海默病和癲癇癥等嚴(yán)重的神經(jīng)性疾病,。