新華社信息北京3月25日電 亞洲網(wǎng)加利福尼亞州歐文消息,,在為日益增多的貧困世界人口面臨的嚴重和威脅生命的疾病提供安全而有效的藥品,、生物制劑和醫(yī)療設(shè)備的競爭中,新醫(yī)療產(chǎn)品在獲得批準和進入市場的效率必須盡可能地提高,。其關(guān)鍵是在與像FDA(食品和藥物管理局)這樣的政府機構(gòu)密切合作時,,有監(jiān)管知識的合適申請,以便能以效率更高和性價比更高的方式,,加快這一進程,。 GroundZero制藥公司(GZP)是一家監(jiān)管事務和產(chǎn)品開發(fā)咨詢公司,,該公司已開始涉及為臨床,、藥理學、制造,、醫(yī)療文件撰寫和監(jiān)管領(lǐng)域帶來新專業(yè)技術(shù)的機會,。該公司現(xiàn)在可以提供先進的醫(yī)療戰(zhàn)略、藥物動力學/藥效研究規(guī)劃和評估,,毒物學分析,、化學考察、制造和控制數(shù)據(jù),。通過一個提交信息方面富有知識和經(jīng)驗的申請,,這改進了客戶項目的工作流程。GZP還增大了它在對醫(yī)療設(shè)備“質(zhì)量體系”提供考察和咨詢方面的能力,?! ∪ツ辏牵冢泄撅@著增加了由它代表向FDA提出申請的歐洲和美國企業(yè)的數(shù)量,,并將客戶范圍擴展到澳大利亞,,該公司擔任了這些企業(yè)的早期發(fā)現(xiàn)和開發(fā)工作與在監(jiān)管考察下進行產(chǎn)品全方位臨床開發(fā)的橋梁。涵蓋的治療領(lǐng)域包括:硬軟組織,、艾滋病,、用于像風濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的消炎/鎮(zhèn)痛、疫苗(既包括預防,,也包括治療,,從屬單元和再結(jié)合)以及像帕金森氏綜合癥、阿爾茨海默病和癲癇癥等嚴重的神經(jīng)性疾病,。