葛蘭素史克3月28日稱,F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Coreg®(carvedilol)用于曾有心臟病發(fā)作史及左心室功能不全的患者,。Coreg是目前被批準(zhǔn)的唯一一種可用于減少輕中重度心衰患者死亡危險的β---阻滯劑,。它也是目前唯一被批準(zhǔn)可用于減少近期剛有心臟病發(fā)作,且心功能低下患者(無論其是否有心衰癥狀)死亡危險的β---阻滯劑,。Coreg也可用于原發(fā)性高血壓的治療,。 FDA是基于一項意義重大的臨床試驗CAPRICORN的結(jié)果對Coreg做出了市場準(zhǔn)入批準(zhǔn)的,。該試驗顯示,,左心室功能不全的患者在心臟病發(fā)作后的二十一天內(nèi)開始使用Coreg進行治療,當(dāng)長期應(yīng)用時,,可將患者的死亡危險減少23%,。 CAPRICORN試驗為安慰劑對照的隨機試驗,,旨在評價與安慰劑相比,,Coreg對于左心室功能不全患者在急性心梗發(fā)作后的臨床效果。17個國家160個臨床中心的1900名患者參加了該試驗,,臨床上癥狀穩(wěn)定,,左心室射血分?jǐn)?shù)不足或等于40%的患者在已證明的心梗發(fā)作后,隨機接受Coreg或安慰劑的長期治療,要求病人要一直服用ACE抑制劑,,并且至少要被跟蹤訪問平均15個月(從隨機用藥開始至最后一次訪問結(jié)束最長時間為2.7年),。試驗結(jié)果顯示,Coreg可將由任何原因引起的死亡危險降低23%,。